Das Heroes Circle Opioid-Projekt (HCOP)

Insgesamt wird die Fertigstellung dieses Projekts etwa ein Jahr dauern und in drei Phasen (jeweils etwa drei Monate lang) unterteilt sein.

Phase 1: Die Prüfer werden 10 Patienten identifizieren und ihr Einverständnis geben, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, die an der Tolan Park Research Clinic eingeschrieben sind und den Wunsch befürworten, ihre tägliche Methadon-Erhaltungsdosis zu senken, dies aber nicht tun konnten.

Jeder Teilnehmer absolviert ein 12-wöchiges Protokoll. Es finden zweimal wöchentlich Besuche (insgesamt ca. 30 Minuten für alle Eingriffe) durch die ausgebildeten erwachsenen Kampfsportler von Kids Kicking Cancer (KKC) statt. Bevor der Kampfsportler und der Patient seine Methadon-Dosis erhalten, treffen sie sich in einem privaten Bereich, um die Aufmerksamkeit und Konzentration auf den Eingriff zu fördern und um Biomarker-Daten zu messen. Zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8 und 12 werden die Forscher vor und nach der Sitzung Speichelproben entnehmen (gesammelt mit einer Salivette, die 3 Minuten lang unter die Zunge gehalten wird), um zwei Stress-Biomarker zu messen. Die Forscher werden auch Herzfrequenz und Blutdruck messen. Jeder Teilnehmer erhält 20 Minuten Einzelunterricht in einem therapeutischen Ansatz, um seinen Stress und seine Lebensherausforderungen zu reduzieren. Zu jedem Besuch gehören bestimmte Kampfkunstrituale, darunter das KKC-Mantra „Power, Peace, Purpose“™ und Breath Brake®, die durch von den „Helden“ (Kindern) erstellte Videobänder eingeführt werden. Weitere Bestandteile der Interventionssitzung, z.B. Bewegungsübungen und mentale Vorstellungen werden auf den Patienten zugeschnitten und stellen stets sicher, dass jedes körperliche Manöver für die Person sicher ist. Sie erhalten außerdem Audio-Meditationen für Smartphones oder, falls diese nicht verfügbar sind, auf MP3-Player, um die Meditationen zu üben.

Zu Beginn und am Ende jedes Besuchs durch den Kampfsportler verwendet der Teilnehmer visuelle Analogskalen (VAS, Bereich 0–10), um sein/ihr momentanes Ausmaß an „Schmerz“, „Drogenverlangen“, „Angst“ und „Angst“ zu bewerten. Wut“ und „Depression“; und er/sie wird die Kurzform des Zeitplans für positive und negative Affekte ausfüllen. Jedes Treffen wird dreimal pro Woche durch Telefonanrufe des Kampfkünstlers an jeden Patienten ergänzt, um ihn zu unterstützen.

Datenerfassungsmessungen: Beck Depression Inventory-II, State-Trait Anxiety Inventory, Skala für wahrgenommenen Stress, Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Orientierung bei der Bewältigung erlebter Probleme (Brief-COPE), Skala für Selbstwirksamkeit bei Alkohol- und Drogenkonsum, Skala für Stresstoleranz, Atemanhalte-Ausdaueraufgabe, kurze Schmerzinventur, Studie zu medizinischen Ergebnissen in Kurzform, ein computergestütztes Maß für die Aufmerksamkeitsfunktion, die Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe, auch bekannt als Flankeraufgabe.

Die Ergebnisse der Methadondosis (Grundlinie und wöchentlich) und der Urin-Drogentests (Grundlinie und zweimal wöchentlich für diese Studienteilnehmer) werden mit Unterstützung eines autorisierten Mitarbeiters aus der Krankenakte des Patienten entnommen.

Jeder Teilnehmer der Phase I wird in den Wochen 1 bis 6 Interventionsverfahren ohne Virtual Reality (VR) durchlaufen und sich dann in den Wochen 7 bis 12 einer VR-basierten Intervention unterziehen.

Phase 2 wird Phase 1 durch die Evaluierung einer zweiten Gruppe von 10 Patienten erweitern, die ebenfalls über einen Zeitraum von 12 Wochen teilnehmen werden. Es werden identische Verfahren wie in Phase 1 verwendet. Darüber hinaus werden die Forscher vor und nach Abschluss des gesamten Eingriffs eine fMRT-Untersuchung (funktionelle Magnetresonanztomographie) des gesamten Gehirns durchführen. Die Patienten verwenden ein Virtual Reality (VR)-Programm, das es dem Patienten ermöglicht, seine Hindernisse auszuwählen und dieses Hindernis in seinem Kopf zu „sehen“.

In Phase 3 werden 10 weitere Patienten (verschiedene Teilnehmer aus Phase 1 und 2) aufgenommen, die Opioide konsumieren und gleichzeitig über ein spezifisches chronisches Schmerzsyndrom klagen. In dieser Phase wird dasselbe Protokoll verwendet, einschließlich fMRT-Scannen. Die virtuelle Realität wird sich jedoch speziell darauf konzentrieren, ein Bild des Schmerzes dort zu erzeugen, wo der Schmerz im Körper gemeldet wird.