手根管症候群に対するハイドロダイセクションの容積効果
2019年9月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
手根管症候群患者における注射療法のためのハイドロダイセクションの体積効果 - せん断波超音波エラストグラフィーと人工知能画像解析による評価モデル
研究者らは、手根管症候群患者における注射療法のためのハイドロダイセクションの容積効果を調査しました。
研究者は、せん断波超音波エラストグラフィと人工知能画像解析によって参加者を評価しました
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、手根管症候群患者における注射療法のためのハイドロダイセクションの容積効果を調査しました。
研究者は、せん断波超音波エラストグラフィと人工知能画像解析によって参加者を評価しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳
- 手根管症候群の電気生理学的診断
次の 2 つのうち少なくとも 1 つ:
- 正中神経支配下の皮膚分節の圧痛またはしびれが 2 か月以上続く
- Phalen テストまたは Tinel サインまたはフリックサイン陽性
除外基準:
- 手首手術の歴史
- ここ2年間の手首の外傷
- 過去 3 か月間に手首への注射を受けた
- -腕神経叢症、頸部神経根障害または胸郭出口症候群の病歴
- DM、甲状腺障害または自己免疫疾患の病歴
- 問診・検査・注射にご協力いただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブドウ糖 1mL
ブドウ糖注射液、ブドウ糖 1mL、アクティブコンパレータ
|
CTS のためのデキストロース 1mL 注射および水流解剖
|
|
実験的：ブドウ糖 2mL
ブドウ糖注射液、ブドウ糖 2mL
|
ブドウ糖 2mL 注射
|
|
実験的：ブドウ糖 4mL
'デキストロース注射、デキストロース 4mL
|
ブドウ糖 4mL 注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）の変更
時間枠：1週間、4週間、12週間、24週間
|
ベースラインからのビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
|
1週間、4週間、12週間、24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボストン手根管症候群質問票スコア (BCTQ)
時間枠：1週間、4週間、12週間、24週間
|
ボストン手根管症候群質問票スコア (BCTQ)、各項目のスケールが 1 ～ 5 の 19 項目
|
1週間、4週間、12週間、24週間
|
|
クイックダッシュ
時間枠：1週間、4週間、12週間、24週間
|
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score(QuickDash))、各アイテム スケール 1 ～ 5 の 11 アイテム
|
1週間、4週間、12週間、24週間
|
|
MSK US 調査結果
時間枠：1週間、4週間、12週間、24週間
|
正中神経の断面積
|
1週間、4週間、12週間、24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chueh Hung Wu, MD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。