Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet volume de l'hydrodissection pour le syndrome du canal carpien

3 septembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'effet de volume de l'hydrodissection pour les thérapies par injection chez les patients atteints du syndrome du canal carpien - Modèle d'évaluation par élastographie par ultrasons à ondes de cisaillement et analyse d'imagerie par intelligence artificielle

Les chercheurs ont étudié l'effet de volume de l'hydrodissection pour les thérapies par injection chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Les enquêteurs ont évalué les participants par élastographie par ultrasons à ondes de cisaillement et analyse d'imagerie par intelligence artificielle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont étudié l'effet de volume de l'hydrodissection pour les thérapies par injection chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Les enquêteurs ont évalué les participants par élastographie par ultrasons à ondes de cisaillement et analyse d'imagerie par intelligence artificielle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-80 ans
  • Diagnostic électrophysiologique du syndrome du canal carpien

  • Au moins un des deux suivants :

    1. Sensibilité ou engourdissement sur le dermatome innervé par le nerf médian pendant 2 mois
    2. Test de Phalen ou signe de Tinel ou signe positif

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie du poignet
  • Traumatisme du poignet au cours des deux dernières années
  • A reçu une injection au poignet au cours des trois derniers mois
  • Antécédents de plexopathie brachiale, de radiculopathie cervicale ou de syndrome du défilé thoracique
  • Antécédents de DM, de trouble thyroïdien ou de maladie auto-immune
  • Incapable de coopérer lors d'un entretien, d'un examen ou d'une injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glucose 1mL
Injection de dextrose, Dextrose 1mL, comparateur actif
Procédure: Injection de dextrose 1mL
Injection de dextrose 1mL et hydrodissection pour CTS
Expérimental: Dextrose 2mL
Injection de dextrose, dextrose 2mL
Procédure: Injection de dextrose 2mL
Injection de dextrose 2mL
Expérimental: Dextrose 4mL
'Dextrose injectable, Dextrose 4mL
Procédure: Injection de dextrose 4mL
Injection de dextrose 4mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Changement d'échelle visuelle analogique (EVA), à partir de la ligne de base
1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Score du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ), 19 éléments avec chaque élément sur une échelle de 1 à 5
1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
QuickDASH
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash)), 11 éléments avec chaque élément sur une échelle de 1 à 5
1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
MSK US découverte
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Section transversale du nerf médian
1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201711014RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection de dextrose 1mL

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner