O efeito de volume da hidrodissecção para a síndrome do túnel do carpo
3 de setembro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O efeito de volume da hidrodissecção para terapias de injeção em pacientes com síndrome do túnel do carpo - modelo de avaliação por elastografia por ultrassom de onda de cisalhamento e análise de imagem por inteligência artificial
Os investigadores investigaram o efeito de volume da hidrodissecção para terapias de injeção em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Os investigadores avaliaram os participantes por elastografia por ultrassom de onda de cisalhamento e análise de imagem por inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores investigaram o efeito de volume da hidrodissecção para terapias de injeção em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Os investigadores avaliaram os participantes por elastografia por ultrassom de onda de cisalhamento e análise de imagem por inteligência artificial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80
- Diagnóstico eletrofisiológico da síndrome do túnel do carpo
Pelo menos um dos dois seguintes:
- Sensibilidade ou dormência sobre o dermátomo inervado pelo nervo mediano por mais de 2 meses
- Teste de Phalen ou sinal de Tinel ou sinal de movimento positivo
Critério de exclusão:
- História da cirurgia do punho
- Trauma no punho nos últimos dois anos
- Recebeu injeção no pulso nos últimos três meses
- História de plexopatia braquial, radiculopatia cervical ou síndrome do desfiladeiro torácico
- História de DM, distúrbio da tireoide ou doença autoimune
- Incapaz de cooperar com entrevista, exame ou injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dextrose 1mL
Injeção de dextrose, Dextrose 1mL, comparador ativo
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Injeção de 1mL de dextrose e hidrodissecção para STC
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Experimental: Dextrose 2mL
Injeção de dextrose, Dextrose 2mL
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Dextrose 2mL injeção
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Experimental: Dextrose 4mL
'Injeção de dextrose, Dextrose 4mL
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Dextrose 4mL injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da escala visual analógica (VAS), da linha de base
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Pontuação do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ), 19 itens com cada escala de item 1-5
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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QuickDASH
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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QuickDASH (As deficiências do braço, ombro e pontuação da mão (QuickDash)), 11 itens com cada escala de item 1-5
|
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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MSK US achado
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Área de secção transversa do nervo mediano
|
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201711014RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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