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Der Volumeneffekt der Hydrodissektion beim Karpaltunnelsyndrom

3. September 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Volumeneffekt der Hydrodissektion für Injektionstherapien bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom – Bewertungsmodell durch Scherwellen-Ultraschall-Elastographie und bildgebende Analyse künstlicher Intelligenz

Die Forscher untersuchten den Volumeneffekt der Hydrodissektion für Injektionstherapien bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom. Die Ermittler bewerteten die Teilnehmer durch Scherwellen-Ultraschall-Elastographie und bildgebende Analyse mit künstlicher Intelligenz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten den Volumeneffekt der Hydrodissektion für Injektionstherapien bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom. Die Ermittler bewerteten die Teilnehmer durch Scherwellen-Ultraschall-Elastographie und bildgebende Analyse mit künstlicher Intelligenz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-80
  • Elektrophysiologische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms

  • Mindestens einer der beiden folgenden:

    1. Empfindlichkeit oder Taubheitsgefühl über dem N. medianus innervierten Dermatom über 2 Monate
    2. Phalen-Test oder Tinel-Zeichen oder Flick-Zeichen positiv

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Handgelenkchirurgie
  • Handgelenktrauma in den letzten zwei Jahren
  • In den letzten drei Monaten Injektionen ins Handgelenk erhalten
  • Vorgeschichte von Plexopathie, zervikaler Radikulopathie oder Thoracic-outlet-Syndrom
  • Vorgeschichte von DM, Schilddrüsenerkrankung oder Autoimmunerkrankung
  • Kann bei Interview, Untersuchung oder Injektion nicht kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dextrose 1 ml
Dextrose-Injektion, Dextrose 1 ml, aktiver Komparator
Verfahren: Dextrose 1 ml Injektion
Dextrose 1 ml Injektion und Hydrodissektion für CTS
Experimental: Dextrose 2 ml
Dextrose-Injektion, Dextrose 2 ml
Verfahren: Dextrose 2 ml Injektion
Dextrose 2 ml Injektion
Experimental: Dextrose 4 ml
Dextrose-Injektion, Dextrose 4 ml
Verfahren: Dextrose 4 ml Injektion
Dextrose 4 ml Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber der Grundlinie
1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston-Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen-Score (BCTQ)
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ), 19 Items mit jeder Itemskala von 1-5
1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
QuickDASH
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash)), 11 Items mit jeder Itemskala von 1-5
1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
MSK US-Befund
Zeitfenster: 1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Querschnittsfläche des N. medianus
1 Woche, 4 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201711014RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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