Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемный эффект гидродиссекции при туннельном синдроме запястья

3 сентября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Объемный эффект гидродиссекции при инъекционной терапии у пациентов с туннельным синдромом запястья - модель оценки с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны и анализа изображений искусственного интеллекта

Исследователи исследовали объемный эффект гидродиссекции при инъекционной терапии у пациентов с туннельным синдромом запястья. Исследователи оценили участников с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны и анализа изображений искусственного интеллекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи исследовали объемный эффект гидродиссекции при инъекционной терапии у пациентов с туннельным синдромом запястья. Исследователи оценили участников с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны и анализа изображений искусственного интеллекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-80 лет
  • Электрофизиологическая диагностика синдрома запястного канала

  • Хотя бы один из следующих двух:

    1. Болезненность или онемение над дерматомом, иннервируемым срединным нервом, в течение 2 месяцев
    2. Положительный тест Фалена, или симптом Тинеля, или знак щелчка

Критерий исключения:

  • История хирургии запястья
  • Травма запястья в последние два года
  • Получил инъекцию запястья за последние три месяца
  • История плечевой плексопатии, шейной радикулопатии или синдрома грудной апертуры
  • Диагноз СД, заболевания щитовидной железы или аутоиммунные заболевания в анамнезе
  • Неспособен сотрудничать с интервью, обследованием или инъекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Декстроза 1мл
Декстроза для инъекций, декстроза 1 мл, активный компаратор
Процедура: Декстроза 1 мл для инъекций
Инъекция 1 мл декстрозы и гидродиссекция для CTS
Экспериментальный: Декстроза 2мл
Декстроза для инъекций, Декстроза 2мл
Процедура: Декстроза 2 мл для инъекций
Декстроза 2 мл для инъекций
Экспериментальный: Декстроза 4мл
'Инъекции декстрозы, декстроза 4мл
Процедура: Декстроза 4 мл для инъекций
Декстроза 4 мл для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по сравнению с базовой линией
1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Бостонского запястного туннельного синдрома (BCTQ)
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ), 19 пунктов по шкале от 1 до 5
1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
QuickDASH
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
QuickDASH (Инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDash)), 11 предметов со шкалой каждого предмета от 1 до 5.
1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
Находка MSK УЗИ
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
Площадь поперечного сечения срединного нерва
1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201711014RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться