Volumeneffekten af hydrodissektion for karpaltunnelsyndrom
3. september 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Volumeneffekten af hydrodissektion til injektionsterapier hos patienter med karpaltunnelsyndrom - evalueringsmodel ved shear wave ultralyds-elastografi og kunstig intelligens billeddannelsesanalyse
Forskerne undersøgte volumeneffekten af hydrodissektion til injektionsbehandlinger hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Efterforskerne evaluerede deltagerne ved Shear Wave Ultrasound Elastography og Artificial Intelligence Imaging Analysis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne undersøgte volumeneffekten af hydrodissektion til injektionsbehandlinger hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Efterforskerne evaluerede deltagerne ved Shear Wave Ultrasound Elastography og Artificial Intelligence Imaging Analysis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-80
- Elektrofysiologisk diagnose af karpaltunnelsyndrom
Mindst én af følgende to:
- Ømhed eller følelsesløshed over mediannerve-innerveret dermatom over 2 måneder
- Phalen-test eller Tinel-tegn eller svirp-tegn positivt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om håndledskirurgi
- Håndledstraumer i de seneste to år
- Modtaget håndledsindsprøjtning de seneste tre måneder
- Anamnese med brachial plexopati, cervikal radikulopati eller thorax outlet syndrom
- Anamnese med DM, skjoldbruskkirtelsygdom eller autoimmun sygdom
- Ude af stand til at samarbejde med interview, undersøgelse eller indsprøjtning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextrose 1 ml
Dextrose injektion, Dextrose 1mL, aktiv komparator
|
Dextrose 1mL injektion og hydrodissektion til CTS
|
|
Eksperimentel: Dextrose 2 ml
Dextrose injektion, Dextrose 2mL
|
Dextrose 2mL injektion
|
|
Eksperimentel: Dextrose 4 ml
'Dextrose injektion, Dextrose 4mL
|
Dextrose 4mL injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af visuel analog skala (VAS), fra baseline
|
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ)
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ), 19 genstande med hvert emne skala 1-5
|
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score(QuickDash)), 11 genstande med hvert emne skala 1-5
|
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
MSK US-fund
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Tværsnitsareal af medianusnerven
|
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201711014RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .