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El efecto de volumen de la hidrodisección para el síndrome del túnel carpiano

3 de septiembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El efecto de volumen de la hidrodisección para terapias de inyección en pacientes con síndrome del túnel carpiano: modelo de evaluación mediante elastografía por ultrasonido de onda cortante y análisis de imágenes de inteligencia artificial

Los investigadores investigaron el efecto de volumen de la hidrodisección para las terapias de inyección en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Los investigadores evaluaron a los participantes mediante elastografía por ultrasonido de onda cortante y análisis de imágenes de inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores investigaron el efecto de volumen de la hidrodisección para las terapias de inyección en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Los investigadores evaluaron a los participantes mediante elastografía por ultrasonido de onda cortante y análisis de imágenes de inteligencia artificial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-80
  • Diagnóstico electrofisiológico del síndrome del túnel carpiano

  • Al menos uno de los dos siguientes:

    1. Sensibilidad o entumecimiento sobre el dermatoma inervado por el nervio mediano durante 2 meses
    2. Prueba de Phalen o signo de Tinel o signo de movimiento positivo

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de muñeca
  • Traumatismo de muñeca en los últimos dos años
  • Recibió una inyección en la muñeca en los últimos tres meses
  • Historia de plexopatía braquial, radiculopatía cervical o síndrome de salida torácica
  • Antecedentes de DM, trastorno tiroideo o enfermedad autoinmune
  • Incapaz de cooperar con la entrevista, el examen o la inyección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dextrosa 1mL
Inyección de dextrosa, Dextrosa 1mL, comparador activo
Procedimiento: Inyección de 1 ml de dextrosa
Inyección de dextrosa 1mL e hidrodisección para CTS
Experimental: Dextrosa 2mL
Inyección de dextrosa, dextrosa 2mL
Procedimiento: Inyección de dextrosa de 2 ml
Inyección de dextrosa de 2 ml
Experimental: Dextrosa 4mL
'Inyección de dextrosa, dextrosa 4mL
Procedimiento: Inyección de dextrosa de 4 ml
Inyección de dextrosa de 4 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Cambio de escala analógica visual (EVA), desde la línea de base
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Puntuación del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), 19 ítems con cada ítem escala 1-5
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
QuickDASH
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
QuickDASH (Puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDash)), 11 elementos con cada elemento en una escala del 1 al 5
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Hallazgo de MSK en EE. UU.
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Área de sección transversal del nervio mediano
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201711014RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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