L'effetto volume dell'idrodissezione per la sindrome del tunnel carpale
3 settembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'effetto volume dell'idrodissezione per le terapie iniettive nei pazienti con sindrome del tunnel carpale - Modello di valutazione mediante elastografia ecografica Shear Wave e analisi delle immagini di intelligenza artificiale
I ricercatori hanno studiato l'effetto volume dell'idrodissezione per le terapie iniettive nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
I ricercatori hanno valutato i partecipanti mediante l'elastografia ad ultrasuoni Shear Wave e l'analisi delle immagini di intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno studiato l'effetto volume dell'idrodissezione per le terapie iniettive nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
I ricercatori hanno valutato i partecipanti mediante l'elastografia ad ultrasuoni Shear Wave e l'analisi delle immagini di intelligenza artificiale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-80
- Diagnosi elettrofisiologica della sindrome del tunnel carpale
Almeno uno dei due seguenti:
- Tenerezza o intorpidimento del dermatoma innervato dal nervo mediano nell'arco di 2 mesi
- Test di Phalen o segno di Tinel o segno di flick positivo
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del polso
- Trauma al polso negli ultimi due anni
- Ha ricevuto un'iniezione al polso negli ultimi tre mesi
- Storia di plessopatia brachiale, radicolopatia cervicale o sindrome dello stretto toracico
- Storia di DM, disturbo della tiroide o malattia autoimmune
- Incapace di collaborare con il colloquio, l'esame o l'iniezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Destrosio 1 ml
Iniezione di destrosio, destrosio 1 ml, comparatore attivo
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Iniezione di destrosio 1 ml e idrodissezione per CTS
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Sperimentale: Destrosio 2 ml
Iniezione di destrosio, destrosio 2 ml
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Iniezione di destrosio 2 ml
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Sperimentale: Destrosio 4 ml
'Iniezione di destrosio, destrosio 4 ml
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Iniezione di destrosio 4 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Modifica della scala analogica visiva (VAS), rispetto al basale
|
1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ), 19 item con ogni item scala 1-5
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1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
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QuickDASH
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash)), 11 item con ogni item scala 1-5
|
1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Rilevamento di MSK negli Stati Uniti
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Area della sezione trasversale del nervo mediano
|
1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201711014RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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