Efekt objętościowy hydrodysekcji w przypadku zespołu cieśni nadgarstka
3 września 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Efekt objętości hydrodysekcji w terapii iniekcyjnej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka - model oceny za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej i analizy obrazowania sztucznej inteligencji
Badacze zbadali efekt objętości hydrodysekcji w przypadku terapii iniekcyjnych u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Badacze ocenili uczestników za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej i analizy obrazowania sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zbadali efekt objętości hydrodysekcji w przypadku terapii iniekcyjnych u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Badacze ocenili uczestników za pomocą elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej i analizy obrazowania sztucznej inteligencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-80 lat
- Diagnostyka elektrofizjologiczna zespołu cieśni nadgarstka
Co najmniej jedno z dwóch poniższych:
- Tkliwość lub drętwienie dermatomu unerwionego nerwu pośrodkowego w ciągu 2 miesięcy
- Test Phalena lub znak Tinela lub znak ruchu dodatni
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii nadgarstka
- Uraz nadgarstka w ostatnich dwóch latach
- Otrzymał zastrzyk w nadgarstek w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Historia pleksopatii ramiennej, radikulopatii szyjnej lub zespołu górnego otworu klatki piersiowej
- Historia DM, zaburzenia tarczycy lub choroby autoimmunologiczne
- Niezdolny do współpracy przy rozmowie, badaniu lub wstrzyknięciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dekstroza 1 ml
Wstrzyknięcie dekstrozy, dekstroza 1 ml, aktywny komparator
|
Wstrzyknięcie 1 ml dekstrozy i hydrodysekcja dla CTS
|
|
Eksperymentalny: Dekstroza 2 ml
Wstrzyknięcie dekstrozy, dekstroza 2 ml
|
Wstrzyknięcie dekstrozy 2 ml
|
|
Eksperymentalny: Dekstroza 4 ml
„Wstrzyknięcie dekstrozy, dekstroza 4 ml
|
Wstrzyknięcie dekstrozy 4 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od linii bazowej
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Wynik kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ), 19 pozycji z każdą pozycją w skali 1-5
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash)), 11 pozycji w skali 1-5 dla każdej pozycji
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Znalezisko MSK US
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201711014RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .