- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03598322
Hydrodisektion tilavuusvaikutus rannekanavaoireyhtymään
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Hydrodisektion tilavuusvaikutus injektiohoitoihin potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä – Leikkausaaltoultraäänielastografian ja tekoälyn kuvantamisanalyysin arviointimalli
Tutkijat tutkivat hydrodissektion tilavuusvaikutusta injektiohoidoissa potilailla, joilla oli rannekanavaoireyhtymä.
Tutkijat arvioivat osallistujat leikkausaaltoultraäänielastografian ja tekoälyn kuvantamisanalyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat hydrodissektion tilavuusvaikutusta injektiohoidoissa potilailla, joilla oli rannekanavaoireyhtymä.
Tutkijat arvioivat osallistujat leikkausaaltoultraäänielastografian ja tekoälyn kuvantamisanalyysin avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80
- Rannekanavaoireyhtymän elektrofysiologinen diagnoosi
Ainakin toinen seuraavista kahdesta:
- Arkuus tai tunnottomuus keskihermon hermotetun dermatomin yli 2 kuukauden ajan
- Phalen-testi tai Tinel-merkki tai flick-merkki positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ranneleikkauksen historia
- Rannetrauma viimeisen kahden vuoden aikana
- Sai ranneruiskeen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aiempi brakiaalinen pleksopatia, kohdunkaulan radikulopatia tai rintakehän ulostulooireyhtymä
- Aiempi DM, kilpirauhasen toimintahäiriö tai autoimmuunisairaus
- Ei pysty yhteistyöhön haastattelun, tutkimuksen tai ruiskeen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dekstroosi 1 ml
Dekstroosi-injektio, dekstroosi 1 ml, aktiivinen vertailuaine
|
Dekstroosi 1 ml injektio ja hydrodissektio CTS:lle
|
|
Kokeellinen: Dekstroosi 2 ml
Dekstroosiinjektio, dekstroosi 2 ml
|
Dekstroosi 2 ml injektio
|
|
Kokeellinen: Dekstroosi 4 ml
"Dekstroosi-injektio, dekstroosi 4 ml
|
Dekstroosi 4 ml injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analogisen asteikon (VAS) muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Visual analogisen asteikon (VAS) muutos perustasosta
|
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymäkyselyn pisteet (BCTQ)
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Questionnaire Score (BCTQ), 19 kohtaa jokaisella asteikko 1-5
|
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
QuickDASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset pisteet (QuickDash)), 11 kohdetta jokaisessa asteikossa 1-5
|
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
MSK USA:n löytö
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Keskihermon poikkileikkausalue
|
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201711014RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .