Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het volume-effect van hydrodissectie voor carpaal tunnelsyndroom

3 september 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het volume-effect van hydrodissectie voor injectietherapieën bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom - Evaluatiemodel door Shear Wave Ultrasound Elastography en kunstmatige intelligentie beeldanalyse

De onderzoekers onderzochten het volume-effect van hydrodissectie voor injectietherapieën bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom. De onderzoekers evalueerden de deelnemers door Shear Wave Ultrasound Elastography en Artificial Intelligence Imaging Analysis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers onderzochten het volume-effect van hydrodissectie voor injectietherapieën bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom. De onderzoekers evalueerden de deelnemers door Shear Wave Ultrasound Elastography en Artificial Intelligence Imaging Analysis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-80
  • Elektrofysiologische diagnose van carpaal tunnel syndroom

  • Ten minste een van de volgende twee:

    1. Tederheid of gevoelloosheid over geïnnerveerd dermatoom van de medianuszenuw gedurende 2 maanden
    2. Phalen-test of Tinel-teken of flick-teken positief

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van polsoperaties
  • Polstrauma in de afgelopen twee jaar
  • Polsinjectie gekregen in de afgelopen drie maanden
  • Geschiedenis van brachiale plexopathie, cervicale radiculopathie of thoracic outlet-syndroom
  • Geschiedenis van DM, schildklieraandoening of auto-immuunziekte
  • Niet kunnen meewerken aan interview, onderzoek of injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dextrose 1 ml
Dextrose-injectie, dextrose 1 ml, actieve comparator
Procedure: Dextrose 1 ml injectie
Dextrose 1 ml injectie en hydrodissectie voor CTS
Experimenteel: Dextrose 2 ml
Dextrose injectie, Dextrose 2mL
Procedure: Dextrose 2 ml injectie
Dextrose 2 ml injectie
Experimenteel: Dextrose 4 ml
'Dextrose injectie, Dextrose 4mL
Procedure: Dextrose 4 ml injectie
Dextrose 4 ml injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering van visuele analoge schaal (VAS), van basislijn
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst Score (BCTQ)
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Questionnaire Score (BCTQ), 19 items met elk item een ​​schaal van 1-5
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
SnelDASH
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash)), 11 items met elk item schaal 1-5
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
MSK US vondst
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201711014RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren