Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumeffekten av hydrodisseksjon for karpaltunnelsyndrom

3. september 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Volumeffekten av hydrodisseksjon for injeksjonsterapier hos pasienter med karpaltunnelsyndrom - evalueringsmodell ved skjærbølge-ultralyd-elastografi og kunstig intelligens-avbildningsanalyse

Etterforskerne undersøkte volumeffekten av hydrodisseksjon for injeksjonsbehandlinger hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Etterforskerne evaluerte deltakerne ved hjelp av Shear Wave Ultrasound Elastography og Artificial Intelligence Imaging Analysis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne undersøkte volumeffekten av hydrodisseksjon for injeksjonsbehandlinger hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Etterforskerne evaluerte deltakerne ved hjelp av Shear Wave Ultrasound Elastography og Artificial Intelligence Imaging Analysis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-80
  • Elektrofysiologisk diagnose av karpaltunnelsyndrom

  • Minst én av følgende to:

    1. Ømhet eller nummenhet over median nerve innervert dermatom over 2 måneder
    2. Phalen-test eller Tinel-tegn eller flick-tegn positivt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om håndleddskirurgi
  • Håndleddstraumer de siste to årene
  • Fikk håndleddsprøyte de siste tre månedene
  • Anamnese med brachial pleksopati, cervikal radikulopati eller thorax utløpssyndrom
  • Historie med DM, skjoldbrusk lidelse eller autoimmun sykdom
  • Kan ikke samarbeide med intervju, undersøkelse eller injeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dekstrose 1 ml
Dekstroseinjeksjon, Dekstrose 1mL, aktiv komparator
Fremgangsmåte: Dekstrose 1mL injeksjon
Dekstrose 1mL injeksjon og hydrodisseksjon for CTS
Eksperimentell: Dekstrose 2 ml
Dekstroseinjeksjon, Dekstrose 2mL
Fremgangsmåte: Dekstrose 2mL injeksjon
Dekstrose 2mL injeksjon
Eksperimentell: Dekstrose 4 ml
'Dekstrose injeksjon, Dekstrose 4mL
Fremgangsmåte: Dekstrose 4mL injeksjon
Dekstrose 4mL injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
Endring av visuell analog skala (VAS), fra baseline
1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ)
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Score (BCTQ), 19 elementer med hvert element skala 1-5
1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
QuickDASH
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
QuickDASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score(QuickDash)), 11 elementer med hver gjenstand skala 1-5
1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
MSK US-funn
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
Tverrsnittsareal av mediannerven
1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201711014RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere