Objemový efekt hydrodisekce u syndromu karpálního tunelu
3. září 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Objemový efekt hydrodisekce pro injekční terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu – model hodnocení pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny a zobrazovací analýzy umělé inteligence
Výzkumníci zkoumali objemový efekt hydrodisekce pro injekční terapii u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Vyšetřovatelé hodnotili účastníky pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny a analýzy zobrazení pomocí umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci zkoumali objemový efekt hydrodisekce pro injekční terapii u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Vyšetřovatelé hodnotili účastníky pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny a analýzy zobrazení pomocí umělé inteligence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-80 let
- Elektrofyziologická diagnostika syndromu karpálního tunelu
Alespoň jeden z následujících dvou:
- Citlivost nebo necitlivost nad dermatomem inervovaným středním nervem po dobu 2 měsíců
- Phalen test nebo Tinel znamení nebo švihnutí znamení pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Historie operace zápěstí
- Trauma zápěstí v posledních dvou letech
- V posledních třech měsících jsem dostal injekci na zápěstí
- Anamnéza brachiální plexopatie, cervikální radikulopatie nebo syndromu hrudního vývodu
- Anamnéza DM, poruchy štítné žlázy nebo autoimunitní onemocnění
- Neschopnost spolupracovat při rozhovoru, vyšetření nebo injekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dextróza 1 ml
Injekce dextrózy, dextróza 1 ml, aktivní komparátor
|
Injekce dextrózy 1 ml a hydrodisekce pro CTS
|
|
Experimentální: Dextróza 2 ml
Injekce dextrózy, dextróza 2 ml
|
Injekce dextrózy 2 ml
|
|
Experimentální: Dextróza 4 ml
Injekce dextrózy, dextróza 4 ml
|
Injekce dextrózy 4 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna vizuální analogové stupnice (VAS) ze základní linie
|
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Skóre dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ), 19 položek s každou položkou na stupnici 1-5
|
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
QuickDASH
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
QuickDASH (Skóre postižení paže, ramene a ruky (QuickDash)), 11 položek s každou položkou na stupnici 1-5
|
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Nález MSK v USA
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Oblast průřezu středního nervu
|
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chueh Hung Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201711014RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .