21 世紀のトレーニング: 仮想ロールプレイを使用して服薬遵守のための看護師のコミュニケーションを改善
2022年1月28日 更新者：NYU Langone Health
この研究では、理論主導の実施フレームワークに基づいた 3 段階のアプローチを利用して、次のことを行います。 1) アドヒアランスカウンセリングの実施に対する個人、医療チーム、および実践レベルの障壁とファシリテーターを特定するためにニーズ分析を実施します。セーフティネットのプライマリケア実践において。 2) 看護師が仮想患者と服薬遵守について話し合う機会を繰り返し練習できるようにすることで、遵守カウンセリングの質を向上させるように設計された仮想コミュニケーション シミュレーションを開発します。 3) パイロット研究を実施して、a) 看護師の協力的なコミュニケーションスキル、b) 服薬アドヒアランス、c) コントロールされていない患者 20 人のサンプルにおける血圧の低下の変化に関するシミュレーションの実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価する。投薬を遵守していない高血圧症（HTN）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
PCP と看護師は、次の基準を満たす場合に登録されます。
- 診療所で勤務する男性または女性の医療提供者 (MD/DO、NP、正看護師)
- 年齢18歳以上。
プロバイダーの人種/民族的出身に基づく除外は行われません。 男性をオーバーサンプリングして、性別に基づくコミュニケーションスキルの違いを調査します。
患者の適格基準には次のものが含まれます。
- 参加クリニックで治療を受ける
- 過去1年間に2回の来院でHTNが制御されていない（血圧>140/90mmHg）ことがあった
- 少なくとも1種類の降圧薬を処方されているが、服薬遵守ができていない
- 18歳以上である
- 英語が上手
除外基準:
- 同意できません
- 認知機能障害または重大な精神医学的併存症の診断を受けている、
- 別の HTN 関連の研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通信シミュレーション
看護師は 12 週間にわたってシミュレーションを使用し、その間、NIH 行動変容コンソーシアムの治療忠実度ガイドラインを使用して忠実度が監視されます。
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患者と看護師は、ベースライン訪問から少なくとも 3 か月後に音声テープによるカウンセリング セッションを完了します。
患者は看護師のコミュニケーションスキルの質を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実現可能性は、最終研究訪問までに参加者 1 名を登録するようアプローチした、参加可能かつ適格な看護師と患者の合計を文書化することで測定
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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シミュレーションを完了した看護師の割合によって測定された許容性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Antoinette Schoenthaler, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
研究者が承認した二次データ解析に使用されます
IPD 共有時間枠
記事公開後 3 か月から始まり 5 年で終了します。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。