- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03599050
Formazione nel 21 ° secolo: utilizzo di giochi di ruolo virtuali per migliorare la comunicazione degli infermieri per l'aderenza ai farmaci
28 gennaio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio utilizzerà un approccio in tre fasi che è informato da un quadro di implementazione basato sulla teoria per: 1) condurre un'analisi dei bisogni al fine di identificare le barriere e i facilitatori a livello individuale, di squadra sanitaria e pratica per condurre la consulenza sull'adesione nelle pratiche di assistenza primaria della rete di sicurezza; 2) sviluppare una simulazione di comunicazione virtuale progettata per migliorare la qualità della consulenza sull'aderenza, consentendo agli infermieri ripetute opportunità di esercitarsi a discutere l'aderenza ai farmaci con pazienti virtuali; e 3) condurre uno studio pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della simulazione sui cambiamenti in: a) capacità di comunicazione collaborativa degli infermieri, b) aderenza ai farmaci e c) riduzione della pressione arteriosa in un campione di 20 pazienti con ipertensione (HTN) che non sono aderenti ai loro farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
PCP e infermieri saranno arruolati se soddisfano i seguenti criteri:
- operatore sanitario maschile o femminile (MD/DO, NP e infermiera registrata) che esercita presso la clinica
- età 18 anni o più.
Non verranno effettuate esclusioni in base alla razza/origine etnica del fornitore. Verificheremo i maschi per esaminare le abilità comunicative differenziali basate sul genere.
I criteri di ammissibilità del paziente includono:
- ricevere cure presso la clinica partecipante
- avere HTN non controllato (BP> 140/90 mmHg) in due visite nell'ultimo anno
- essere prescritti almeno un farmaco antipertensivo e non sono aderenti
- hanno ≥età 18 anni
- fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Avere una diagnosi di disfunzione cognitiva o comorbilità psichiatrica significativa,
- Partecipazione a un altro studio relativo all'HTN.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione della comunicazione
Gli infermieri useranno la simulazione per 12 settimane mentre la fedeltà viene monitorata utilizzando le Linee guida sulla fedeltà del trattamento del Consorzio per il cambiamento del comportamento del NIH.
|
I pazienti e gli infermieri completeranno la sessione di consulenza audio registrata almeno 3 mesi dopo la visita di riferimento.
I pazienti valuteranno la qualità delle capacità comunicative degli infermieri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattibilità misurata documentando il totale di infermieri e pazienti disponibili e ammissibili contattati per arruolare 1 partecipante attraverso la visita di studio finale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Accettabilità misurata dalla % di infermieri che completano la simulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Verrà utilizzato per l'analisi secondaria dei dati approvata dallo sperimentatore
Periodo di condivisione IPD
Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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