- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03599050
Capacitación en el siglo XXI: uso de juegos de roles virtuales para mejorar la comunicación de las enfermeras para la adherencia a la medicación
28 de enero de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio utilizará un enfoque de tres fases que se basa en un marco de implementación basado en la teoría para: 1) realizar un análisis de necesidades con el fin de identificar las barreras y los facilitadores a nivel individual, del equipo de atención médica y de la práctica para realizar el asesoramiento sobre la adherencia. en las prácticas de atención primaria de la red de seguridad; 2) desarrollar una simulación de comunicación virtual diseñada para mejorar la calidad del asesoramiento sobre la adherencia al permitir que las enfermeras practiquen la discusión sobre la adherencia a la medicación con pacientes virtuales; y 3) realizar un estudio piloto para evaluar la factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la simulación sobre los cambios en: a) las habilidades de comunicación colaborativa de las enfermeras, b) la adherencia a la medicación y c) la reducción de la PA en una muestra de 20 pacientes con enfermedad no controlada. hipertensión (HTA) que no cumplen con sus medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los PCP y las enfermeras se inscribirán si cumplen con los siguientes criterios:
- proveedor de atención médica masculino o femenino (MD/DO, NP y enfermera registrada) que ejerce en la clínica
- edad de 18 años o más.
No se realizarán exclusiones basadas en la raza/origen étnico del proveedor. Sobremuestrearemos a los hombres para examinar las habilidades de comunicación diferenciales según el género.
Los criterios de elegibilidad del paciente incluyen:
- recibir atención en la clínica participante
- tener HTA no controlada (PA>140/90 mmHg) en dos visitas en el último año
- se les prescribió al menos un medicamento antihipertensivo y no son adherentes
- tienen ≥18 años
- fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- Tener un diagnóstico de disfunción cognitiva o comorbilidad psiquiátrica significativa,
- Participar en otro estudio relacionado con HTN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simulación de comunicación
Las enfermeras utilizarán la simulación durante 12 semanas mientras se controla la fidelidad utilizando las Pautas de fidelidad del tratamiento del NIH Behavior Change Consortium.
|
Los pacientes y las enfermeras completarán una sesión de asesoramiento grabada en audio al menos 3 meses después de la visita inicial.
Los pacientes calificarán la calidad de las habilidades de comunicación de la enfermera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad medida mediante la documentación del total de enfermeras y pacientes elegibles y disponibles que se acercaron para inscribir a 1 participante a través de la visita final del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Aceptabilidad medida por % de enfermeras que completan la simulación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-01003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Se utilizará para análisis de datos secundarios aprobados por el investigador
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .