- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03599050
Szkolenie w XXI wieku: wykorzystanie wirtualnego odgrywania ról w celu poprawy komunikacji pielęgniarek w celu przestrzegania zasad przyjmowania leków
28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W tym badaniu wykorzystamy trójfazowe podejście oparte na opartych na teorii ramach wdrażania, aby: 1) przeprowadzić analizę potrzeb w celu zidentyfikowania barier indywidualnych, zespołu opieki zdrowotnej i praktyki oraz czynników ułatwiających prowadzenie poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej sieci bezpieczeństwa; 2) opracować wirtualną symulację komunikacji zaprojektowaną w celu poprawy jakości poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez umożliwienie pielęgniarkom wielokrotnych okazji do ćwiczenia omawiania przestrzegania zaleceń lekarskich z wirtualnymi pacjentami; oraz 3) przeprowadzić badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności symulacji zmian w zakresie: a) umiejętności komunikacji pielęgniarek w zakresie współpracy, b) przestrzegania zaleceń lekarskich oraz c) obniżenia BP na próbie 20 pacjentów z niekontrolowanym nadciśnienie tętnicze (HTN), którzy nie przestrzegają swoich leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
PCP i pielęgniarki zostaną przyjęte, jeśli spełnią następujące kryteria:
- pracownik służby zdrowia płci męskiej lub żeńskiej (MD/DO, NP i dyplomowana pielęgniarka) praktykujący w klinice
- wiek 18 lat lub starszy.
Żadne wykluczenia nie będą dokonywane na podstawie rasy/pochodzenia etnicznego dostawcy. Nadpróbujemy mężczyzn, aby zbadać zróżnicowane umiejętności komunikacyjne w zależności od płci.
Kryteria kwalifikacji pacjentów obejmują:
- opieki w uczestniczącej klinice
- z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (BP>140/90 mmHg) podczas dwóch wizyt w ciągu ostatniego roku
- przepisano im co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy i nie przestrzegają zaleceń
- mają ≥18 lat
- biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Mają zdiagnozowane zaburzenia funkcji poznawczych lub istotne współwystępowanie chorób psychicznych,
- Udział w innym badaniu związanym z HTN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja komunikacji
Pielęgniarki będą korzystać z symulacji przez 12 tygodni, podczas gdy wierność będzie monitorowana przy użyciu wytycznych NIH Behaviour Change Consortium dotyczących wierności leczenia.
|
Pacjenci i pielęgniarki będą uczestniczyć w nagranej na taśmie sesji doradczej co najmniej 3 miesiące po wizycie wyjściowej.
Pacjenci ocenią jakość umiejętności komunikacyjnych pielęgniarki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność mierzona poprzez udokumentowanie wszystkich dostępnych i kwalifikujących się pielęgniarek i pacjentów, do których zwrócono się w celu zapisania 1 uczestnika podczas ostatniej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność mierzona jako odsetek pielęgniarek, które ukończyły symulację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Zostanie wykorzystany do wtórnej analizy danych zatwierdzonej przez badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .