- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03599050
Utbildning under 2000-talet: Använda virtuella rollspel för att förbättra sjuksköterskans kommunikation för att följa medicinering
28 januari 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie kommer att använda ett tillvägagångssätt i tre faser som bygger på en teoridriven implementeringsram för att: 1) genomföra en behovsanalys för att identifiera hinder för individ-, hälso- och sjukvårdsteam och praktiknivå och facilitatorer för att genomföra följsamhetsrådgivning i skyddsnätets primärvårdsmetoder; 2) utveckla en virtuell kommunikationssimulering utformad för att förbättra kvaliteten på följsamhetsrådgivningen genom att låta sjuksköterskor upprepade tillfällen att öva på att diskutera följsamhet med virtuella patienter; och 3) genomföra en pilotstudie för att utvärdera simuleringens genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitet på förändringar i: a) sjuksköterskors samarbetsförmåga, b) medicinering och c) minskning av blodtrycket i ett urval av 20 patienter med okontrollerad hypertoni (HTN) som inte följer sina mediciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PCP och sjuksköterskor kommer att registreras om de uppfyller följande kriterier:
- manlig eller kvinnlig vårdgivare (MD/DO, NP och legitimerad sjuksköterska) som praktiserar på kliniken
- ålder 18 år eller äldre.
Inga uteslutningar kommer att göras baserat på leverantörens ras/etniska ursprung. Vi kommer att översampla män för att undersöka olika kommunikationsförmåga baserat på kön.
Patientkvalificeringskriterier inkluderar:
- får vård på den deltagande kliniken
- ha okontrollerat HTN (BP>140/90 mmHg) vid två besök under det senaste året
- ordineras minst ett blodtryckssänkande läkemedel och är icke-adherent
- är ≥18 år
- flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke
- Har en diagnos av kognitiv dysfunktion eller betydande psykiatrisk komorbiditet,
- Deltar i en annan HTN-relaterad studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kommunikationssimulering
Sjuksköterskor kommer att använda simulering under 12 veckor medan trohet övervakas med hjälp av NIH Behavior Change Consortium Treatment Fidelity Guidelines.
|
Patienter och sjuksköterskor kommer att genomföra ljudbandad rådgivningssession minst 3 månader efter baslinjebesöket.
Patienterna kommer att bedöma kvaliteten på sjuksköterskans kommunikationsförmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet mäts genom att dokumentera totalt antal tillgängliga och kvalificerade sjuksköterskor och patienter som kontaktats för att registrera 1 deltagare genom sista studiebesök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Acceptans mätt av % av sjuksköterskorna som genomför simuleringen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Första postat (Faktisk)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-01003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Kommer att användas för sekundär dataanalys godkänd av utredaren
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .