- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03599050
Školení v 21. století: Využití virtuálních rolí ke zlepšení komunikace sester pro dodržování léků
28. ledna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie bude využívat třífázový přístup, který je založen na implementačním rámci řízeném teorií, aby: 1) provedl analýzu potřeb s cílem identifikovat bariéry a facilitátory na úrovni jednotlivců, týmů zdravotní péče a praxe a usnadňující provádění poradenství v oblasti dodržování v praxi primární péče záchranné sítě; 2) vyvinout simulaci virtuální komunikace navrženou tak, aby zlepšila kvalitu poradenství v oblasti adherence tím, že sestrám umožní opakovaně procvičovat diskusi o dodržování léků s virtuálními pacienty; a 3) provést pilotní studii s cílem vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost simulace na změny v: a) komunikačních dovednostech sester ve spolupráci, b) dodržování léků a c) snížení TK na vzorku 20 pacientů s nekontrolovanou hypertenze (HTN), kteří nedodržují své léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
PCP a sestry budou zapsáni, pokud splňují následující kritéria:
- mužský nebo ženský poskytovatel zdravotní péče (MD/DO, NP a registrovaná sestra) praktikující na klinice
- věk 18 let nebo starší.
Na základě rasy/etnického původu poskytovatele nebudou provedena žádná vyloučení. Provedeme převzorkování mužů, abychom prozkoumali rozdílné komunikační dovednosti založené na pohlaví.
Kritéria způsobilosti pacienta zahrnují:
- dostává péči na zúčastněné klinice
- s nekontrolovanou HTN (BP>140/90 mmHg) při dvou návštěvách v posledním roce
- mají předepsaný alespoň jeden antihypertenzivní lék a jsou neadherentní
- jsou ≥18 let
- plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
- mají diagnózu kognitivní dysfunkce nebo významnou psychiatrickou komorbiditu,
- Účast v jiné studii související s HTN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace komunikace
Sestry budou používat simulaci po dobu 12 týdnů, zatímco věrnost je monitorována pomocí pokynů NIH Behavior Change Consortium Treatment Fidelity Guidelines.
|
Pacienti a sestry absolvují zvukovou konzultaci nejméně 3 měsíce po základní návštěvě.
Pacienti budou hodnotit kvalitu komunikačních dovedností sestry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost měřená zdokumentováním celkového počtu dostupných a způsobilých sester a pacientů, kteří byli osloveni, aby zapsali 1 účastníka prostřednictvím závěrečné studijní návštěvy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost měřená % sester, které dokončí simulaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-01003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Bude použit pro sekundární analýzu dat schválenou zkoušejícím
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audionahrávka poradny
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Trustees of Dartmouth CollegeNáborPlacebo efekt | Očekávání | Negativní afektivita | Neinvazivní mozková stimulaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina