- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03599050
Training in de 21e eeuw: virtuele rollenspellen gebruiken om de communicatie tussen verpleegkundigen te verbeteren voor therapietrouw
28 januari 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie zal een driefasenbenadering gebruiken die is gebaseerd op een theoriegestuurd implementatiekader om: 1) een behoefteanalyse uit te voeren om individuele, zorgteam- en praktijkniveau-belemmeringen en facilitators voor het uitvoeren van therapietrouw te identificeren in vangnetpraktijken eerstelijnszorg; 2) een virtuele communicatiesimulatie ontwikkelen die is ontworpen om de kwaliteit van therapietrouw te verbeteren door verpleegkundigen herhaaldelijk de gelegenheid te geven te oefenen met het bespreken van therapietrouw met virtuele patiënten; en 3) een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de simulatie te evalueren op veranderingen in: a) de samenwerkingsvaardigheden van verpleegkundigen, b) therapietrouw, en c) vermindering van BP in een steekproef van 20 patiënten met ongecontroleerde hypertensie (HTN) die niet therapietrouw zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huisartsen en verpleegkundigen worden ingeschreven als ze aan de volgende criteria voldoen:
- mannelijke of vrouwelijke zorgverlener (MD / DO, NP en geregistreerde verpleegster) die in de kliniek oefent
- leeftijd 18 jaar of ouder.
Er worden geen uitsluitingen gemaakt op basis van ras/etnische afkomst van de provider. We zullen mannen overbemonsteren om differentiële communicatieve vaardigheden op basis van geslacht te onderzoeken.
Geschiktheidscriteria voor patiënten zijn onder meer:
- zorg ontvangen in de deelnemende kliniek
- met ongecontroleerde HTN (BP> 140/90 mmHg) bij twee bezoeken in het afgelopen jaar
- ten minste één antihypertensivum is voorgeschreven en niet therapietrouw zijn
- ≥18 jaar zijn
- vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Een diagnose hebben van cognitieve disfunctie of significante psychiatrische comorbiditeit,
- Deelname aan een ander HTN-gerelateerd onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Communicatie simulatie
Verpleegkundigen zullen gedurende 12 weken simulatie gebruiken, terwijl de betrouwbaarheid wordt gecontroleerd met behulp van de NIH Behavior Change Consortium Treatment Fidelity Guidelines.
|
Patiënten en verpleegkundigen zullen ten minste 3 maanden na het baselinebezoek een op audio opgenomen counselingsessie voltooien.
Patiënten beoordelen de kwaliteit van de communicatieve vaardigheden van de verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Haalbaarheid gemeten door het documenteren van het totale aantal beschikbare en in aanmerking komende verpleegkundigen en patiënten die zijn benaderd om 1 deelnemer in te schrijven voor het laatste studiebezoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Aanvaardbaarheid gemeten door % verpleegkundigen dat de simulatie voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-01003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Zal worden gebruikt voor secundaire gegevensanalyse die is goedgekeurd door de onderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op audio opgenomen adviessessie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen
-
Sheba Medical CenterWervingGegevensverzameling | VragenlijstenIsraël
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityOnbekendGedragssymptomen | Psychische aandoening | Depressieve stoornis | Depressie | StemmingsstoornissenVerenigde Staten
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Center for Advancing Translational...VoltooidHiv/aids | Besmettelijke ziekte | Substantie gebruik | Oudere volwassenen | GedragsinterventieVerenigde Staten