- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03599050
Treinamento no século 21: usando role-plays virtuais para melhorar a comunicação da enfermeira para adesão à medicação
28 de janeiro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo utilizará uma abordagem de três fases que é informada por uma estrutura de implementação orientada pela teoria para: 1) conduzir uma análise de necessidades a fim de identificar barreiras e facilitadores individuais, da equipe de saúde e da prática para conduzir o aconselhamento de adesão nas práticas de cuidados primários da rede de segurança; 2) desenvolver uma simulação de comunicação virtual projetada para melhorar a qualidade do aconselhamento de adesão, permitindo aos enfermeiros oportunidades repetidas de praticar a discussão da adesão à medicação com pacientes virtuais; e 3) realizar um estudo piloto para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da simulação em mudanças em: a) habilidades de comunicação colaborativa dos enfermeiros, b) adesão à medicação, e c) redução da PA em uma amostra de 20 pacientes com hipertensos (HTN) que não aderem aos seus medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os PCPs e enfermeiros serão inscritos se cumprirem os seguintes critérios:
- profissional de saúde masculino ou feminino (MD/DO, NP e enfermeira registrada) praticando na clínica
- idade de 18 anos ou mais.
Nenhuma exclusão será feita com base na raça/origem étnica do provedor. Nós iremos amostrar homens para examinar as habilidades de comunicação diferencial com base no gênero.
Os critérios de elegibilidade do paciente incluem:
- recebendo atendimento na clínica participante
- ter hipertensão não controlada (PA>140/90 mmHg) em duas visitas no último ano
- ter prescrito pelo menos um medicamento anti-hipertensivo e não aderir
- são ≥18 anos de idade
- fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Ter um diagnóstico de disfunção cognitiva ou comorbidade psiquiátrica significativa,
- Participar de outro estudo relacionado à hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulação de comunicação
Os enfermeiros usarão simulação durante 12 semanas, enquanto a fidelidade é monitorada usando as Diretrizes de Fidelidade de Tratamento do Consórcio de Mudança de Comportamento do NIH.
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Pacientes e enfermeiras completarão a sessão de aconselhamento gravada em áudio pelo menos 3 meses após a visita inicial.
Os pacientes avaliarão a qualidade das habilidades de comunicação da enfermeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade medida documentando o total de enfermeiros e pacientes elegíveis e disponíveis abordados para inscrever 1 participante até a visita final do estudo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Aceitabilidade medida por % de enfermeiras que completam a simulação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antoinette Schoenthaler, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-01003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Será usado para análise de dados secundários aprovado pelo investigador
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .