Pro-Parenting Study: 発達遅滞のある未就学児の行動上の問題を親が軽減するのを助ける
2025年2月28日 更新者：Laura Lee McIntyre、University of Oregon
発達遅延のある未就学児がいる家族での行動親トレーニングと組み合わせたマインドフルネスベースのストレス軽減の有効性をテストする
Pro-Parenting Study は、発達遅延 (DD) のある子供の行動上の問題をより効果的に軽減するために、子育てのストレスと親の管理戦略の両方を対象とすることの追加の利点を判断しようとしています。
この研究から得られた知見は、DDの子供たちの行動上の問題に対するエビデンスに基づいた介入と、治療の変化の根底にあるメカニズムの科学的理解を向上させるでしょう.
調査の概要
詳細な説明
行動上の問題は、発達遅延 (DD) の子供たちの間で一般的で懸念される課題です。
DD の子供の約 50% は、併存する精神障害または深刻な行動上の問題を抱えています。
親の行動トレーニング (BPT) は、典型的には発達中の子供および DD の子供における子供の問題行動を治療するためのゴールド スタンダードな介入です。
ただし、親のストレスのレベルが高いと、DD の子供の BPT に対する反応が低下するか、または反応がないことと関連しています。
その結果、親のストレスは、DD 児の行動上の問題に対するゴールド スタンダードで経験的に裏付けられた治療の有効性を弱める可能性があります。
このように、親のストレスは、DD を持つ子供の家族における親と子供の両方の結果を改善するための介入の重要なポイントです。
この研究の目的は、子供の問題行動をより効果的に軽減するために、BPT を提供する前に親のストレス軽減介入を追加することの治療上の利点を定量化し、介入結果が発生するメカニズムを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
959
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97209
- University of Oregon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 親には、個別家族サービス計画 (IFSP) または個別教育計画 (IEP) を通じて早期介入または幼児期/就学前特別教育を受けている 1 つまたは複数の機能分野で機関が特定した DD を持つ 3 歳から 5 歳の子供がいます。
- 親は、子供の行動チェックリストの合計問題スケールで 60 以上の T スコアによって示されるように、子供の行動の問題が高まったことを報告します。
- 親は、育児ストレス指数-4の85パーセンタイルで推奨されるカットオフを超える合計スコアによって指標付けされるように、育児ストレスの上昇を報告しています.
除外基準:
- 親のスクリーニングで、活動性精神病、薬物乱用、または自殺傾向が陽性である。
- 親は現在、紹介時に何らかの心理的または行動的治療を受けています。また
- 子供は、実験室および家庭訪問のプロトコルを大幅に変更する必要がある感覚障害または非歩行状態を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BPT-E
行動的ペアレント トレーニング (BPT) と心理教育プログラム。 10 週間の標準 BPT に加えて、標準 BPT の前に提供される 6 週間の心理教育プログラムが含まれます。 |
BPT-E 条件にランダム化された参加者は、6 週間の心理教育プログラムを受け、続いて 10 週間の行動親トレーニング (BPT) が両方の条件で使用されます。
心理教育モジュールは、週 6 回の 2.5 時間のセッション、各セッションの最後に特定された目標の進捗状況を監視することを含む毎日の宿題、および特別なニーズを持つ子供の親のためのワークブックで構成され、子供の発達、障害、障害に関する情報を親に提供します。および関連する考慮事項。
6 つの週ごとのセッションには、討論のための一般的なトピックが含まれています。
これらには、IEP ミーティングの準備、地域センターと開発サービス機関のナビゲート、教師とのコミュニケーション、アドボカシー、兄弟問題、およびコミュニティ リソースが含まれます。
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実験的：BPT-M
行動的ペアレント トレーニング (BPT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)。 10 週間の標準 BPT に加えて、標準 BPT の前に提供される 6 週間の MBSR が含まれます。 |
BPT-M 条件に無作為に割り付けられた参加者は、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入を受け、続いて行動親トレーニング (BPT) を受けます。 MBSR モジュールには、毎週 6 回の 2.5 時間のグループ セッション、オーディオ CD による 30 ～ 45 分間の毎日の家庭練習、および MBSR 親ワークブックが含まれています。 セッションでは、参加者は正式なマインドフルネス エクササイズを実践し、ストレス生理学と、日常生活でのストレスに対処するためのマインドフルネスの使用法について説明を受けます。 介入の BPT コンポーネントには、2.5 時間続く週 10 回のセッションが含まれます。 各セッションは、ビデオテープの場面を中心に構成されており、ディスカッション、ロールプレイング、モデリング、およびフィードバックを使用して、素材の習得を促進します。 保護者は毎週宿題を与えられ、スキルを練習します。 |
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介入なし：教師
データ収集の各波で、両方の条件の介護者は、家の外で子供の行動の評価を提供できる教師を特定するように求められました。
参加している教師は、子供に関する簡単な2ページのアンケートに記入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの行動の問題におけるベースラインからの変更（親レポート）
時間枠：ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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親は、幼児の行動上の問題を評価する99項目のアンケートである、子どもの行動チェックリスト年齢1。
両親は、3ポンドのスケールを使用して、過去2か月間に子供の行動をどの程度正確に記述したかを評価するように求められました（0 = true/ 1 =やや真実または2 =非常に真または頻繁に真）。
総行動問題スコアは、99項目すべての合計を取得することで導き出されました。
高いスコアは、より大きな問題の動作を示します。
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ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て行動のベースラインからの変更（親レポート）
時間枠：ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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保護者は、子育て実践インタビュー（The Incredible Years、2015）を使用して子育て行動について報告します。
親は、子供が不正行為をしたときに、さまざまな子育ての慣行に従事したり、否定的な子どもの行動のシナリオで特定の子育て行動に反応する可能性があるかを尋ねられました。
現在の研究では、適切な規律の概要スケール（12項目）が使用されました。
スコアは1〜7の範囲でした。より高いスコアは、適切な懲戒慣行のより大きな使用を示しています。
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ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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子育てストレスのベースラインからの変更（親の自己報告）
時間枠：ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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親は、子育てストレス指数4版、短編形（PSI4-SF; Abidin、1995）を使用して、子育てストレスについて報告しています。
両親は、5 PTスケールでの感情についての36の声明との合意を示すように求められました（強く同意し、同意し、同意しない、強く反対）。
合計ストレススコアは、これらの項目への応答から導き出され、スコアは36〜180の範囲でした。
高いスコアは、子育てストレスが大きいことを示します。
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ベースライン、16週間の介入直後、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura L McIntyre, PhD、University of Oregon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (実際)
2023年7月18日
研究の完了 (実際)
2023年7月18日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01HD093667-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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