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친양육 연구: 부모가 발달 지연이 있는 미취학 아동의 행동 문제를 줄이는 데 도움

2023년 10월 2일 업데이트: Laura Lee McIntyre, University of Oregon

발달 지연이 있는 미취학 아동이 있는 가정에서 행동 부모 훈련과 결합된 마음챙김 기반 스트레스 감소의 효능 테스트

Pro-Parenting Study는 발달 지연(DD)이 있는 아동의 행동 문제를 보다 효과적으로 줄이기 위해 양육 스트레스와 부모 관리 전략 모두를 대상으로 하는 추가 이점을 확인하고자 합니다. 이 연구의 결과는 DD 아동의 행동 문제에 대한 증거 기반 개입과 치료 변화의 기본 메커니즘에 대한 과학적 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 문제는 발달 지연(DD)이 있는 아동에게 공통적이며 우려되는 문제입니다. DD 아동의 약 50%는 동반이환 정신 장애 또는 심각한 행동 문제를 가지고 있으며, 이는 일반적으로 발달하는 청소년에서 발견되는 것보다 3배 더 높습니다. 행동 부모 훈련(BPT)은 일반적으로 발달하는 아동과 DD 아동의 아동 행동 문제를 치료하기 위한 황금 표준 개입입니다. 그러나 높은 수준의 부모 스트레스는 DD 아동의 BPT에 대한 반응 감소 또는 무반응과 관련이 있습니다. 결과적으로 부모의 스트레스는 DD 아동의 행동 문제에 대한 경험적으로 지원되는 골드 표준의 효능을 약화시킬 수 있습니다. 이와 같이 부모의 스트레스는 DD 아동의 가족에서 부모와 자녀의 결과를 모두 개선하기 위한 개입의 중요한 포인트입니다. 이 연구의 목적은 아동의 행동 문제를 보다 효과적으로 줄이기 위해 BPT를 시행하기 전에 부모 스트레스 감소 중재를 추가하는 치료적 이점을 정량화하고 중재 결과가 발생하는 메커니즘을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97209
        • University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부모에게 개별화 가족 서비스 계획(IFSP) 또는 개별화 교육 계획(IEP)을 통해 조기 개입 또는 유아/유아원 특수 교육을 받고 있는 하나 이상의 기능 영역에서 기관에서 식별한 DD가 있는 3~5세 자녀가 있습니다.
  • 부모는 아동 행동 체크리스트의 전체 문제 척도에서 T-점수 60 이상으로 표시된 바와 같이 높은 아동 행동 문제를 보고합니다.
  • 부모는 육아 스트레스 지수-4의 85번째 백분위수에서 권장 컷오프 이상의 총 점수로 지수화하여 높은 육아 스트레스를 보고합니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신병, 약물 남용 또는 자살 성향에 대해 부모가 양성으로 선별합니다.
  • 의뢰 시점에 부모가 현재 어떤 형태의 심리 또는 행동 치료를 받고 있는 경우 또는
  • 아동은 실험실 및 가정 방문 프로토콜에 상당한 수정이 필요한 감각 장애 또는 보행 불가 조건을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BPT-E

행동 부모 훈련(BPT)과 심리 교육 프로그램.

10주 표준 BPT와 표준 BPT 이전에 제공되는 6주 ​​심리교육 프로그램이 포함됩니다.
행동: BPT-E
BPT-E 조건에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 심리 교육 프로그램을 받은 후 두 조건 모두에서 사용되는 10주 동안 행동 부모 훈련(BPT)을 받게 됩니다. 심리 교육 모듈은 매주 2.5시간씩 6번의 세션, 각 세션이 끝날 때 확인된 목표에 대한 진행 상황 모니터링을 포함하는 일일 숙제, 부모에게 자녀의 발달, 장애, 및 관련 고려 사항. 6개의 주간 세션에는 토론을 위한 일반적인 주제가 포함되어 있습니다. 여기에는 IEP 회의 준비, 지역 센터 및 개발 서비스 기관 탐색, 교사와의 의사 소통, 옹호, 형제자매 문제 및 지역 사회 자원이 포함됩니다.
실험적: BPT-M

행동 부모 훈련(BPT)과 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR).

10주 표준 BPT와 표준 BPT 이전에 제공되는 6주 ​​MBSR이 포함됩니다.
행동: BPT-M

BPT-M 조건으로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 중재를 받은 후 행동 부모 훈련(BPT)을 받습니다. MBSR 모듈에는 매주 2.5시간 그룹 세션 6회, 오디오 CD로 안내되는 30-45분의 일일 가정 연습, MBSR 학부모 워크북이 포함됩니다. 세션에서 참가자들은 공식적인 마음챙김 운동을 연습하고 스트레스 생리학 및 일상생활에서 스트레스에 대처하기 위한 마음챙김 사용에 대한 지침을 제공받습니다.

개입의 BPT 구성 요소에는 2.5시간 동안 지속되는 10개의 주간 세션이 포함됩니다. 각 세션은 비디오 테이프 비네팅을 중심으로 구성되며 토론, 역할극, 모델링 및 피드백을 사용하여 자료의 숙달을 촉진합니다. 학부모는 매주 숙제를 받고 기술을 연습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모와 교사를 포함한 여러 기자와 관찰자 등급을 사용하여 평가된 아동 행동 문제의 기준선에서 치료 후까지의 변화.
기간: 16주 개입 직후
부모와 교사는 각각 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(Achenbach, 2000) 및 보육사/교사 보고서 양식(Achenbach, 2000)을 사용하여 아동 행동에 대해 보고합니다. 각 양식의 전체 행동 문제 T-점수는 행동 문제의 외현화 및 내재화를 평가하는 데 사용됩니다. 언어적, 물리적 파괴적 행동과 비순응은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "아동 행동 문제" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 구조에 지표를 포함하는 우리의 기준은 다음과 같습니다. 지표를 구성하는 항목은 내부 일관성을 보여야 합니다(>.60; 항목-총 상관관계 > .20). SEM의 척도 또는 지표 수렴은 허용 가능한 적합 기준을 충족해야 합니다. 비교 적합 지수 및 Tucker-Lewis 또는 비정규 적합 지수 <.95, 근사값의 평균 제곱근 오차 < .06, 표준화된 평균 제곱근 잔차 < .08.
16주 개입 직후
부모와 교사를 포함한 여러 기자와 관찰자 등급을 사용하여 평가된 아동 행동 문제에 대한 기준선에서 6개월 후속 조치로의 변화.
기간: 개입 완료 후 6개월
부모와 교사는 각각 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(Achenbach, 2000) 및 보육사/교사 보고서 양식(Achenbach, 2000)을 사용하여 아동 행동에 대해 보고합니다. 각 양식의 전체 행동 문제 T-점수는 행동 문제의 외현화 및 내재화를 평가하는 데 사용됩니다. 언어적, 물리적 파괴적 행동과 비순응은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "아동 행동 문제" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 구조에 지표를 포함하는 우리의 기준은 다음과 같습니다. 지표를 구성하는 항목은 내부 일관성을 보여야 합니다(>.60; 항목-총 상관관계 > .20). SEM의 척도 또는 지표 수렴은 허용 가능한 적합 기준을 충족해야 합니다. 비교 적합 지수 및 Tucker-Lewis 또는 비정규 적합 지수 <.95, 근사값의 평균 제곱근 오차 < .06, 표준화된 평균 제곱근 잔차 < .08.
개입 완료 후 6개월
아동 행동 문제에 대한 기준선에서 12개월 후속 조치로의 변화, 관찰자 ​​등급뿐만 아니라 부모와 교사를 포함한 여러 보고자를 사용하여 평가됨.
기간: 개입 완료 후 12개월
부모와 교사는 각각 1.5-5세 아동 행동 체크리스트(Achenbach, 2000) 및 보육사/교사 보고서 양식(Achenbach, 2000)을 사용하여 아동 행동에 대해 보고합니다. 각 양식의 전체 행동 문제 T-점수는 행동 문제의 외현화 및 내재화를 평가하는 데 사용됩니다. 언어적, 물리적 파괴적 행동과 비순응은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "아동 행동 문제" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 구조에 지표를 포함하는 우리의 기준은 다음과 같습니다. 지표를 구성하는 항목은 내부 일관성을 보여야 합니다(>.60; 항목-총 상관관계 > .20). SEM의 척도 또는 지표 수렴은 허용 가능한 적합 기준을 충족해야 합니다. 비교 적합 지수 및 Tucker-Lewis 또는 비정규 적합 지수 <.95, 근사값의 평균 제곱근 오차 < .06, 표준화된 평균 제곱근 잔차 < .08.
개입 완료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 자기 보고 및 관찰자 평가에 의해 평가된 양육 행동의 기준선에서 치료 후까지의 변화.
기간: 16주 개입 직후
부모는 양육 관행 목록(The Incredible Years, 2015)을 사용하여 자신의 양육 행동에 대해 보고합니다. 부모의 긍정적인 행동 지원 및 행동 관리, 부모-자녀 관계 품질은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "육아 행동" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
16주 개입 직후
부모의 자기 보고 및 관찰자 평가에 의해 평가된 양육 행동의 기준선에서 6개월 후속 조치로의 변화.
기간: 개입 완료 후 6개월
부모는 양육 관행 목록(The Incredible Years, 2015)을 사용하여 자신의 양육 행동에 대해 보고합니다. 부모의 긍정적인 행동 지원 및 행동 관리, 부모-자녀 관계 품질은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "육아 행동" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
개입 완료 후 6개월
부모의 자기 보고 및 관찰자 평가에 의해 평가된 양육 행동의 기준선에서 12개월 후속 조치로의 변화.
기간: 개입 완료 후 12개월
부모는 양육 관행 목록(The Incredible Years, 2015)을 사용하여 자신의 양육 행동에 대해 보고합니다. 부모의 긍정적인 행동 지원 및 행동 관리, 부모-자녀 관계 품질은 관찰 시스템을 사용하여 기록됩니다(Phaneuf & McIntyre, 2007; Jabson & Dishion, 2004, 2005). 이러한 정보 소스는 "육아 행동" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
개입 완료 후 12개월
부모 자가 보고로 평가한 육아 스트레스의 기준선에서 치료 후까지의 변화.
기간: 16주 개입 직후
부모는 세 가지 형태의 스트레스에 대해 보고합니다. 양육 역할의 일반적인 고통은 양육 스트레스 지수-제4판, 약식(PSI4-SF; Abidin, 1995)의 부모 고통 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. Family Impact Questionnaire(Donenberg & Baker, 1993)의 부정적인 영향 척도는 DD 아동에게 특정한 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. Parenting Daily Hassles 설문지(Crnic & Greenberg, 1990)의 강도 하위 척도는 간병 요구와 관련하여 부모가 인식하는 일일 스트레스 요인의 강도를 평가합니다. 이러한 정보 소스는 "육아 스트레스" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
16주 개입 직후
기준선에서 6개월 후까지의 양육 스트레스 변화, 부모 자가 보고로 평가.
기간: 개입 완료 후 6개월
부모는 세 가지 형태의 스트레스에 대해 보고합니다. 양육 역할의 일반적인 고통은 양육 스트레스 지수-제4판, 약식(PSI4-SF; Abidin, 1995)의 부모 고통 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. Family Impact Questionnaire(Donenberg & Baker, 1993)의 부정적인 영향 척도는 DD 아동에게 특정한 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. Parenting Daily Hassles 설문지(Crnic & Greenberg, 1990)의 강도 하위 척도는 간병 요구와 관련하여 부모가 인식하는 일일 스트레스 요인의 강도를 평가합니다. 이러한 정보 소스는 "육아 스트레스" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
개입 완료 후 6개월
기준선에서 12개월 후까지의 양육 스트레스 변화, 부모 자가 보고로 평가.
기간: 개입 완료 후 12개월
부모는 세 가지 형태의 스트레스에 대해 보고합니다. 양육 역할의 일반적인 고통은 양육 스트레스 지수-제4판, 약식(PSI4-SF; Abidin, 1995)의 부모 고통 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. Family Impact Questionnaire(Donenberg & Baker, 1993)의 부정적인 영향 척도는 DD 아동에게 특정한 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. Parenting Daily Hassles 설문지(Crnic & Greenberg, 1990)의 강도 하위 척도는 간병 요구와 관련하여 부모가 인식하는 일일 스트레스 요인의 강도를 평가합니다. 이러한 정보 소스는 "육아 스트레스" 잠재 구조를 구축하는 데 사용됩니다. 결과 1에 대한 설명에서 구성에 지표를 포함하는 기준을 참조하십시오.
개입 완료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oregon

협력자

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD093667-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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