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- 임상시험 NCT03599648
친양육 연구: 부모가 발달 지연이 있는 미취학 아동의 행동 문제를 줄이는 데 도움
2025년 2월 28일 업데이트: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
발달 지연이 있는 미취학 아동이 있는 가정에서 행동 부모 훈련과 결합된 마음챙김 기반 스트레스 감소의 효능 테스트
Pro-Parenting Study는 발달 지연(DD)이 있는 아동의 행동 문제를 보다 효과적으로 줄이기 위해 양육 스트레스와 부모 관리 전략 모두를 대상으로 하는 추가 이점을 확인하고자 합니다.
이 연구의 결과는 DD 아동의 행동 문제에 대한 증거 기반 개입과 치료 변화의 기본 메커니즘에 대한 과학적 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 문제는 발달 지연(DD)이 있는 아동에게 공통적이며 우려되는 문제입니다.
DD 아동의 약 50%는 동반이환 정신 장애 또는 심각한 행동 문제를 가지고 있으며, 이는 일반적으로 발달하는 청소년에서 발견되는 것보다 3배 더 높습니다.
행동 부모 훈련(BPT)은 일반적으로 발달하는 아동과 DD 아동의 아동 행동 문제를 치료하기 위한 황금 표준 개입입니다.
그러나 높은 수준의 부모 스트레스는 DD 아동의 BPT에 대한 반응 감소 또는 무반응과 관련이 있습니다.
결과적으로 부모의 스트레스는 DD 아동의 행동 문제에 대한 경험적으로 지원되는 골드 표준의 효능을 약화시킬 수 있습니다.
이와 같이 부모의 스트레스는 DD 아동의 가족에서 부모와 자녀의 결과를 모두 개선하기 위한 개입의 중요한 포인트입니다.
이 연구의 목적은 아동의 행동 문제를 보다 효과적으로 줄이기 위해 BPT를 시행하기 전에 부모 스트레스 감소 중재를 추가하는 치료적 이점을 정량화하고 중재 결과가 발생하는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
959
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97209
- University of Oregon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모에게 개별화 가족 서비스 계획(IFSP) 또는 개별화 교육 계획(IEP)을 통해 조기 개입 또는 유아/유아원 특수 교육을 받고 있는 하나 이상의 기능 영역에서 기관에서 식별한 DD가 있는 3~5세 자녀가 있습니다.
- 부모는 아동 행동 체크리스트의 전체 문제 척도에서 T-점수 60 이상으로 표시된 바와 같이 높은 아동 행동 문제를 보고합니다.
- 부모는 육아 스트레스 지수-4의 85번째 백분위수에서 권장 컷오프 이상의 총 점수로 지수화하여 높은 육아 스트레스를 보고합니다.
제외 기준:
- 활동성 정신병, 약물 남용 또는 자살 성향에 대해 부모가 양성으로 선별합니다.
- 의뢰 시점에 부모가 현재 어떤 형태의 심리 또는 행동 치료를 받고 있는 경우 또는
- 아동은 실험실 및 가정 방문 프로토콜에 상당한 수정이 필요한 감각 장애 또는 보행 불가 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPT-E
행동 부모 훈련(BPT)과 심리 교육 프로그램. 10주 표준 BPT와 표준 BPT 이전에 제공되는 6주 심리교육 프로그램이 포함됩니다. |
BPT-E 조건에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 심리 교육 프로그램을 받은 후 두 조건 모두에서 사용되는 10주 동안 행동 부모 훈련(BPT)을 받게 됩니다.
심리 교육 모듈은 매주 2.5시간씩 6번의 세션, 각 세션이 끝날 때 확인된 목표에 대한 진행 상황 모니터링을 포함하는 일일 숙제, 부모에게 자녀의 발달, 장애, 및 관련 고려 사항.
6개의 주간 세션에는 토론을 위한 일반적인 주제가 포함되어 있습니다.
여기에는 IEP 회의 준비, 지역 센터 및 개발 서비스 기관 탐색, 교사와의 의사 소통, 옹호, 형제자매 문제 및 지역 사회 자원이 포함됩니다.
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실험적: BPT-M
행동 부모 훈련(BPT)과 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR). 10주 표준 BPT와 표준 BPT 이전에 제공되는 6주 MBSR이 포함됩니다. |
BPT-M 조건으로 무작위 배정된 참가자는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 중재를 받은 후 행동 부모 훈련(BPT)을 받습니다. MBSR 모듈에는 매주 2.5시간 그룹 세션 6회, 오디오 CD로 안내되는 30-45분의 일일 가정 연습, MBSR 학부모 워크북이 포함됩니다. 세션에서 참가자들은 공식적인 마음챙김 운동을 연습하고 스트레스 생리학 및 일상생활에서 스트레스에 대처하기 위한 마음챙김 사용에 대한 지침을 제공받습니다. 개입의 BPT 구성 요소에는 2.5시간 동안 지속되는 10개의 주간 세션이 포함됩니다. 각 세션은 비디오 테이프 비네팅을 중심으로 구성되며 토론, 역할극, 모델링 및 피드백을 사용하여 자료의 숙달을 촉진합니다. 학부모는 매주 숙제를 받고 기술을 연습합니다. |
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간섭 없음: 교사
데이터 수집의 각 물결에서, 두 조건의 간병인에게는 가정 밖에서 자녀의 행동을 평가할 수있는 교사를 식별하도록 요청 받았다.
참여 교사들은 아이에 대한 간단한 2 페이지 설문지를 완성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 문제의 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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학부모는 어린이의 행동 문제를 평가하는 99 개 항목 설문지 인 아동 행동 점검표 1.5-5 세 (Achenbach, 2000)를 사용하여 아동 행동에 대해보고합니다.
학부모는 3pt 척도를 사용하여 지난 2 개월 동안 각 항목이 자녀의 행동을 얼마나 정확하게 설명하는지 평가하도록 요청 받았다 (0 = true/ 1 = 다소 또는 때로는 true/ 2 = 매우 참 또는 종종 참).
총 행동 문제 점수는 0-198의 가능한 범위로 99 개 항목의 합을 가져 와서 도출되었습니다.
높은 점수는 더 큰 문제 행동을 나타냅니다.
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기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 행동의 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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부모는 육아 관행 인터뷰 (The Incredible Years, 2015)를 사용하여 육아 행동에 대해보고합니다.
부모는 자녀가 잘못 행동했을 때 다양한 육아 관행에 얼마나 자주 관여했는지 또는 부정적인 아동 행동의 제공된 시나리오에서 특정 육아 행동에 응답 할 가능성을 물었습니다.
적절한 징계 요약 척도 (12 개 항목)가 본 연구에서 사용되었습니다.
점수는 1에서 7까지입니다. 점수가 높으면 적절한 징계 관행의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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육아 스트레스의 기준선에서 변경 (부모 자체 보고서)
기간: 기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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부모는 육아 스트레스 지수 4 판, 짧은 형태 (PSI4-SF; Abidin, 1995)를 사용하여 육아 스트레스에 대해보고합니다.
부모는 5 PT 척도에 대한 자신의 감정에 대한 36 개의 진술과의 계약을 표시하도록 요청 받았다 (강력하게 동의하고, 동의하지 않음, 확실하지 않음, 동의하지 않음).
총 응력 점수는 이러한 항목에 대한 응답에서 도출되었으며 점수는 36-180입니다.
높은 점수는 더 큰 육아 스트레스를 나타냅니다.
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기준선, 16 주 개입 직후, 6 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HD093667-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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