Vanhemmuutta edistävä tutkimus: Auttaa vanhempia vähentämään käyttäytymisongelmia esikouluikäisillä lapsilla, joilla on kehitysviive
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tehokkuuden testaaminen yhdistettynä käyttäytymisharjoitteluun vanhempien käyttäytymiskoulutukseen perheissä, joissa on esikouluikäisiä, joilla on kehitysviive
Pro-Parenting Study pyrkii määrittämään lisähyödyn sekä vanhemmuuden stressin että vanhempien hallintastrategioiden kohdistamisesta, jotta voidaan vähentää tehokkaammin kehitysviiveistä kärsivien lasten käyttäytymisongelmia.
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat tieteellistä ymmärrystä todisteisiin perustuvista interventioista DD-lasten käyttäytymisongelmiin ja terapeuttisen muutoksen taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymisongelmat ovat yleinen ja huolestuttava haaste kehitysvammaisten lasten keskuudessa.
Noin 50 prosentilla DD-lapsista on jokin samanaikainen mielenterveyshäiriö tai vakavia käyttäytymisongelmia – esiintyvyys on kolme kertaa niin korkea kuin tyypillisesti kehittyvillä nuorilla.
Behavioral vanhemman koulutus (BPT) on kulta-standardi interventio lasten käyttäytymisongelmien hoitoon tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja lapsilla, joilla on DD.
Kuitenkin korkea vanhempien stressi liittyy vähentyneeseen BPT-vasteeseen tai ei lainkaan vastetta DD-lapsille.
Näin ollen vanhempien stressi voi heikentää kultastandardin mukaisen, empiirisesti tuetun hoidon tehoa DD-lasten käyttäytymisongelmien hoitoon.
Sellaisenaan vanhempien stressi on kriittinen kohta interventiossa sekä vanhempien että lasten tuloksien parantamiseksi DD-lasten perheissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida terapeuttinen hyöty, joka saadaan, kun vanhemman stressiä vähentävä interventio lisätään ennen BPT:n antamista lasten käyttäytymisongelmien vähentämiseksi tehokkaammin, ja tutkia mekanismeja, joiden kautta interventiotulokset syntyvät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
959
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmalla on 3–5-vuotias lapsi, jolla on viraston tunnistama DD yhdellä tai useammalla toiminnallisella alueella ja joka saa varhaishoitoa tai varhaiskasvatuksen/esikoulun erityisopetusta yksilöllisen perhepalvelusuunnitelman (IFSP) tai yksilöllisen koulutussuunnitelman (IEP) kautta;
- Vanhempi ilmoittaa kohonneista lasten käyttäytymisongelmista, kuten T-pisteet 60 tai enemmän osoittavat Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan Total Problems -asteikolla;
- Vanhemmat raportoivat kohonneesta vanhemmuuden stressistä, joka on indeksoitu kokonaispistemäärällä, joka ylittää suositellun rajan 85. prosenttipisteellä vanhemmuuden stressiindeksissä 4.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi seuloa positiivisen aktiivisen psykoosin, päihteiden väärinkäytön tai itsemurha-ajatuksen;
- Vanhempi saa tällä hetkellä minkäänlaista psykologista tai käyttäytymiseen liittyvää hoitoa lähetehetkellä; tai
- Lapsella on aistivamma tai ei-abulatorinen sairaus, joka edellyttäisi merkittäviä muutoksia laboratorio- ja kotikäyntiprotokolliin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BPT-E
Behavioral vanhemman koulutus (BPT) sekä psykokasvatusohjelma. Sisältää 10 viikon normaalin BPT:n sekä 6 viikon psykokoulutusohjelman, joka toimitetaan ennen tavallista BPT:tä. |
Osallistujat, jotka on satunnaistettu BPT-E-tilaan, saavat 6 viikkoa psykokasvatusohjelmaa, jonka jälkeen 10 viikkoa Behavioral Parent Training (BPT) -koulutusta käytetään molemmissa olosuhteissa.
Psykoedukaatiomoduuli koostuu 6 viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta, päivittäisistä kotitehtävistä, jotka sisältävät kunkin istunnon lopussa määriteltyjen tavoitteiden edistymisen seurantaa, sekä erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille tarkoitetun työkirjan, joka antaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä, vammaisuudesta, ja niihin liittyvät näkökohdat.
Jokainen 6 viikoittaisesta istunnosta sisältää yleisen keskustelunaiheen.
Näitä ovat IEP-kokouksiin valmistautuminen, aluekeskuksen ja kehityspalvelutoimistojen navigointi, kommunikointi opettajien kanssa, edunvalvonta, sisaruskysymykset ja yhteisön resurssit.
|
|
Kokeellinen: BPT-M
Behavioral vanhemman koulutus (BPT) sekä mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR). Sisältää 10 viikon normaalin BPT:n sekä 6 viikon MBSR:n, joka toimitetaan ennen tavallista BPT:tä. |
BPT-M-tilaan satunnaistetut osallistujat saavat Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -toimenpiteen, jota seuraa Behavioral Parent Training (BPT). MBSR-moduuli sisältää kuusi viikoittaista 2,5 tunnin ryhmäistuntoa, 30-45 minuuttia päivittäistä kotiharjoitusta audio-CD-levyjen ohjaamana sekä MBSR-vanhemman työkirjan. Tilaisuuksissa osallistujat harjoittelevat muodollisia mindfulness-harjoituksia ja saavat opastusta stressin fysiologiasta ja mindfulnessin käyttämisestä stressin selviytymiseen arjessa. Intervention BPT-komponentti sisältää 10 viikoittaista istuntoa, jotka kestävät 2,5 tuntia. Jokainen istunto on rakennettu videonauhavinjettien ympärille, ja siinä käytetään keskustelua, roolileikkejä, mallintamista ja palautetta materiaalin hallinnan edistämiseksi. Vanhemmille annetaan viikoittain kotitehtäviä ja harjoitellaan taitojaan. |
|
Ei väliintuloa: Opettajat
Jokaisessa tiedonkeruun aaltossa molempien olosuhteiden hoitajia pyydettiin tunnistamaan opettaja, joka pystyi arvioimaan lapsensa käyttäytymistä kodin ulkopuolella.
Osallistuvat opettajat täyttivät lyhyen 2-sivuisen kyselylomakkeen lapsesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisongelmien lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhemmat ilmoittavat lasten käyttäytymisestä lasten käyttäytymisen tarkistusluettelon 1,5-5 vuotta (Achenbach, 2000), 99-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi pienten lasten käyttäytymisongelmia.
Vanhempia pyydettiin arvioimaan, kuinka tarkasti kukin esine kuvasi lapsensa käyttäytymistä viimeisen 2 kuukauden aikana 3-PT: n asteikolla (0 = ei totta/ 1 = jonkin verran tai joskus totta/ 2 = erittäin totta tai usein totta).
Kokonaiskäyttäytymisongelmien pistemäärä johdettiin ottamalla kaikkien 99 kohteen summa, mahdollinen alue 0-198.
Korkea pistemäärä osoittaa suuremman ongelmakäyttäytymisen.
|
Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisen lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat vanhemmuuskäyttäytymisestä vanhemmuuskäytäntöjen haastattelussa (The Incredible Year, 2015), 73-osaisen kyselylomakkeen 7 yhteenveto-asteikolla.
Vanhemmilta kysyttiin, kuinka usein he harjoittivat erilaisia vanhemmuuskäytäntöjä, kun heidän lapsensa käyttäytyivät väärin, tai heidän todennäköisyytensä reagoida tietyllä vanhemmuuskäyttäytymisellä, edellyttäen, että se on negatiivisen lasten käyttäytymisen skenaarioita.
Tässä tutkimuksessa käytettiin asianmukaista kurinalaisuusasteikkoa (12 kohdetta).
Pisteet vaihtelivat 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat sopivien kurinpitokäytäntöjen suuremman käytön.
|
Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmuuden stressin lähtötasosta (vanhempien itseraportointi)
Aikaikkuna: Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat vanhemmuuden stressistään vanhemmuuden stressin indeksin neljännen painos, lyhyt muoto (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Vanhempia pyydettiin ilmoittamaan sopimuksensa 36 lausunnon tunteistaan 5 pt -asteikolla (olen täysin samaa mieltä, ole varma, ole varma, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
Näiden esineiden vastauksista johdettiin kokonais stressipiste, ja pisteet voivat vaihdella 36-180.
Korkeat pisteet osoittavat suuremman vanhemmuuden stressin.
|
Perustaso, heti 16 viikon intervention jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD093667-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .