L'étude Pro-Parenting : Aider les parents à réduire les problèmes de comportement chez les enfants d'âge préscolaire présentant un retard de développement
28 février 2025 mis à jour par: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Test de l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience combinée à la formation comportementale des parents dans les familles avec des enfants d'âge préscolaire présentant un retard de développement
L'étude Pro-Parenting cherche à déterminer l'avantage supplémentaire de cibler à la fois le stress parental et les stratégies de gestion des parents pour réduire plus efficacement les problèmes de comportement chez les enfants ayant un retard de développement (DD).
Les résultats de cette étude amélioreront la compréhension scientifique des interventions fondées sur des données probantes pour les problèmes de comportement chez les enfants atteints de DD et les mécanismes sous-jacents au changement thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de comportement sont un défi courant et préoccupant chez les enfants ayant un retard de développement (DD).
Environ 50 % des enfants atteints de DD ont un trouble mental comorbide ou de graves problèmes de comportement - une prévalence trois fois plus élevée que celle observée chez les jeunes au développement normal.
La formation comportementale des parents (BPT) est l'intervention de référence pour traiter les problèmes de comportement de l'enfant chez les enfants au développement typique et chez les enfants avec DD.
Cependant, des niveaux élevés de stress parental sont associés à une réponse réduite ou nulle au BPT pour les enfants atteints de DD.
Par conséquent, le stress parental peut atténuer l'efficacité du traitement de référence, appuyé empiriquement, pour les problèmes de comportement chez les enfants atteints de DD.
En tant que tel, le stress parental est un point d'intervention critique pour améliorer les résultats des parents et des enfants dans les familles d'enfants avec DD.
Le but de cette étude est de quantifier le bénéfice thérapeutique de l'ajout d'une intervention parentale de réduction du stress avant la prestation du BPT afin de réduire plus efficacement les problèmes de comportement de l'enfant et d'étudier les mécanismes par lesquels les résultats de l'intervention se produisent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
959
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97209
- University of Oregon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le parent a un enfant âgé de 3 à 5 ans avec un DD identifié par l'agence dans un ou plusieurs domaines fonctionnels qui reçoit une intervention précoce ou une éducation spéciale de la petite enfance/préscolaire par le biais d'un plan de services familiaux individualisés (IFSP) ou d'un plan d'éducation individualisé (IEP) ;
- Le parent signale des problèmes de comportement élevés chez l'enfant, comme indiqué par un score T de 60 ou plus sur l'échelle des problèmes totaux de la liste de contrôle du comportement de l'enfant ;
- Les parents signalent un stress parental élevé, indexé par un score total supérieur au seuil recommandé au 85e centile sur l'indice de stress parental-4.
Critère d'exclusion:
- Les parents ont un dépistage positif pour la psychose active, la toxicomanie ou les tendances suicidaires ;
- Le parent reçoit actuellement une forme quelconque de traitement psychologique ou comportemental au moment de la référence ; ou
- L'enfant a des déficiences sensorielles ou des conditions non ambulatoires qui nécessiteraient des modifications importantes aux protocoles de laboratoire et de visite à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BPT-E
Formation parentale comportementale (BPT) et programme de psychoéducation. Comprend un BPT standard de 10 semaines, plus un programme de psychoéducation de 6 semaines dispensé avant le BPT standard. |
Les participants randomisés dans la condition BPT-E recevront 6 semaines d'un programme de psychoéducation suivi de 10 semaines de formation comportementale parentale (BPT) utilisée dans les deux conditions.
Le module de psychoéducation comprend 6 séances hebdomadaires de 2,5 heures, des devoirs quotidiens qui comprennent le suivi des progrès par rapport aux objectifs identifiés à la fin de chaque séance, et un cahier d'exercices pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux qui fournit aux parents des informations sur le développement de leur enfant, son handicap, et les considérations associées.
Chacune des 6 séances hebdomadaires comprend un sujet général de discussion.
Celles-ci incluent la préparation des réunions IEP, la navigation dans le centre régional et les agences de services de développement, la communication avec les enseignants, le plaidoyer, les problèmes des frères et sœurs et les ressources communautaires.
|
|
Expérimental: BPT-M
Formation comportementale des parents (BPT) et réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Comprend un BPT standard de 10 semaines, plus un MBSR de 6 semaines délivré avant le BPT standard. |
Les participants randomisés dans la condition BPT-M reçoivent l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), suivie d'une formation comportementale des parents (BPT). Le module MBSR comprend six séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures, 30 à 45 minutes de pratique quotidienne à domicile guidées par des CD audio et un manuel MBSR pour les parents. Au cours des sessions, les participants pratiquent des exercices formels de pleine conscience et reçoivent des instructions sur la physiologie du stress et l'utilisation de la pleine conscience pour faire face au stress dans la vie quotidienne. La composante BPT de l'intervention comprend 10 séances hebdomadaires d'une durée de 2,5 heures. Chaque session est structurée autour de vignettes vidéo et utilise la discussion, le jeu de rôle, la modélisation et la rétroaction pour favoriser la maîtrise du matériel. Les parents reçoivent des devoirs hebdomadaires et pratiquent leurs compétences. |
|
Aucune intervention: Enseignants
À chaque vague de collecte de données, les soignants dans les deux conditions ont été invités à identifier un enseignant qui pourrait fournir une évaluation du comportement de leur enfant en dehors du foyer.
Les enseignants participants ont rempli un bref questionnaire de 2 pages sur l'enfant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux problèmes de comportement des enfants (rapport parent)
Délai: Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Les parents rapportent le comportement des enfants à l'aide de la liste de contrôle du comportement des enfants 1 à 5 ans (Achenbach, 2000), un questionnaire de 99 éléments qui évalue les problèmes de comportement chez les jeunes enfants.
Les parents ont été invités à évaluer comment chaque élément a décrit avec précision le comportement de leur enfant au cours des 2 derniers mois en utilisant une échelle de 3 pt (0 = pas vrai / 1 = quelque peu ou parfois vrai / 2 = très vrai ou souvent vrai).
Un score total de problèmes de comportement a été dérivé en prenant la somme des 99 éléments, avec une plage possible de 0-198.
Un score élevé indique un comportement problématique plus important.
|
Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la référence dans le comportement parental (rapport parent)
Délai: Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Les parents rendent compte de leur comportement parental à l'aide de l'entretien des pratiques parentales (The Incredible Years, 2015), un questionnaire de 73 éléments avec 7 échelles de résumé.
On a demandé aux parents à quelle fréquence ils se livraient à diverses pratiques parentales lorsque leur enfant se conduisait mal, ou leur probabilité de répondre avec un certain comportement parental dans des scénarios de comportement des enfants négatifs.
L'échelle de résumé de la discipline appropriée (12 éléments) a été utilisée dans la présente étude.
Les scores variaient de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de pratiques disciplinaires appropriées.
|
Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
|
Changement par rapport à la base du stress parental (auto-évaluation des parents)
Délai: Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Les parents rapportent leur stress parental en utilisant l'édition de la quête de l'indice du stress parental, une forme courte (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Les parents ont été invités à indiquer leur accord avec 36 déclarations sur leurs sentiments sur une échelle de 5 pt (fortement d'accord, d'accord, pas sûr, en désaccord, fortement en désaccord).
Un score de stress total a été dérivé des réponses à ces éléments, et les scores pouvaient aller de 36 à 180.
Des scores élevés indiquent un stress parental plus élevé.
|
Base, immédiatement après une intervention de 16 semaines, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD093667-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .