The Pro-Parenting Study: Ajudando os pais a reduzir problemas de comportamento em crianças pré-escolares com atraso no desenvolvimento
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Testando a eficácia da redução do estresse baseada em mindfulness combinada com o treinamento comportamental dos pais em famílias com crianças em idade pré-escolar com atraso no desenvolvimento
O Pro-Parenting Study procura determinar o benefício adicional de direcionar o estresse dos pais e as estratégias de gerenciamento dos pais para reduzir de forma mais eficaz os problemas de comportamento entre crianças com atraso no desenvolvimento (DD).
Os resultados deste estudo irão melhorar a compreensão científica das intervenções baseadas em evidências para problemas de comportamento entre crianças com DD e os mecanismos subjacentes à mudança terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de comportamento são um desafio comum e preocupante entre crianças com atraso no desenvolvimento (DD).
Aproximadamente 50% das crianças com DD têm um transtorno mental comórbido ou sérios problemas de comportamento - uma prevalência três vezes maior do que a encontrada em jovens com desenvolvimento típico.
O treinamento comportamental dos pais (BPT) é a intervenção padrão-ouro para o tratamento de problemas de comportamento infantil em crianças com desenvolvimento típico e em crianças com DD.
No entanto, altos níveis de estresse dos pais estão associados com resposta reduzida ou nenhuma resposta ao BPT para crianças com DD.
Consequentemente, o estresse dos pais pode atenuar a eficácia do tratamento padrão-ouro, com suporte empírico, para problemas de comportamento entre crianças com DD.
Como tal, o estresse parental é um ponto crítico de intervenção para melhorar os resultados dos pais e filhos em famílias de crianças com DD.
O objetivo deste estudo é quantificar o benefício terapêutico de adicionar uma intervenção de redução do estresse dos pais antes de aplicar o BPT, a fim de reduzir mais efetivamente os problemas de comportamento da criança e investigar os mecanismos pelos quais os resultados da intervenção ocorrem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
959
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai tem um filho de 3 a 5 anos com um DD identificado pela agência em uma ou mais áreas funcionais que está recebendo intervenção precoce ou educação especial na primeira infância/pré-escola por meio de um plano de serviço familiar individualizado (IFSP) ou plano educacional individualizado (IEP);
- Os pais relatam problemas elevados de comportamento da criança, conforme indicado por uma pontuação T de 60 ou mais na escala Total de Problemas da Lista de Verificação do Comportamento Infantil;
- Os pais relatam estresse parental elevado, conforme indexado por uma pontuação total acima do ponto de corte recomendado no percentil 85 no Índice de Estresse Parental-4.
Critério de exclusão:
- Rastreio dos pais positivo para psicose ativa, abuso de substâncias ou tendências suicidas;
- O pai está recebendo atualmente qualquer forma de tratamento psicológico ou comportamental no momento do encaminhamento; ou
- A criança tem deficiências sensoriais ou condições não ambulatoriais que exigiriam a necessidade de modificações significativas nos protocolos de laboratório e visita domiciliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BPT-E
Treinamento comportamental para pais (BPT) mais um programa de psicoeducação. Inclui um BPT padrão de 10 semanas, além de um programa de psicoeducação de 6 semanas ministrado antes do BPT padrão. |
Os participantes randomizados para a condição BPT-E receberão 6 semanas de um programa de psicoeducação seguido por 10 semanas de Treinamento Comportamental para Pais (BPT) usado em ambas as condições.
O módulo de psicoeducação consiste em 6 sessões semanais de 2,5 horas, tarefas de casa diárias que incluem o monitoramento do progresso nas metas identificadas no final de cada sessão e uma apostila para pais de crianças com necessidades especiais que fornece aos pais informações sobre o desenvolvimento, deficiência, e considerações associadas.
Cada uma das 6 sessões semanais inclui um tópico geral para discussão.
Isso inclui a preparação para as reuniões do IEP, navegação no centro regional e nas agências de serviços de desenvolvimento, comunicação com professores, defesa de direitos, questões de irmãos e recursos comunitários.
|
|
Experimental: BPT-M
Treinamento comportamental para pais (BPT) mais redução de estresse baseada na atenção plena (MBSR). Inclui um BPT padrão de 10 semanas, além de um MBSR de 6 semanas entregue antes do BPT padrão. |
Os participantes randomizados para a condição BPT-M recebem a intervenção Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), seguida de Treinamento Comportamental para Pais (BPT). O módulo MBSR inclui seis sessões de grupo semanais de 2,5 horas, 30-45 minutos de prática diária em casa guiada por CDs de áudio e uma pasta de trabalho MBSR para pais. Nas sessões, os participantes praticam exercícios formais de atenção plena e recebem instruções sobre a fisiologia do estresse e o uso da atenção plena para lidar com o estresse na vida cotidiana. O componente BPT da intervenção inclui 10 sessões semanais com duração de 2,5 horas. Cada sessão é estruturada em torno de vinhetas de vídeo e usa discussão, dramatização, modelagem e feedback para promover o domínio do material. Os pais recebem tarefas de casa semanais e praticam suas habilidades. |
|
Sem intervenção: Professores
Em cada onda de coleta de dados, os cuidadores em ambas as condições foram solicitados a identificar um professor que pudesse fornecer uma avaliação do comportamento de seus filhos fora de casa.
Os professores participantes concluíram um breve questionário de 2 páginas sobre a criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos problemas de comportamento da criança (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Os pais relatam o comportamento da criança usando a Idade da Lista de Verificação de Comportamento da Criança 1,5-5 anos (Achenbach, 2000), um questionário de 99 itens que avalia problemas comportamentais em crianças pequenas.
Os pais foram solicitados a classificar com que precisão cada item descreveu o comportamento de seus filhos nos últimos 2 meses usando uma escala de 3-pt (0 = não é verdadeira/ 1 = um pouco ou às vezes verdadeiro/ 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
Uma pontuação total de problemas de comportamento foi obtida obtendo a soma de todos os 99 itens, com um possível intervalo de 0-198.
Uma pontuação alta indica maior comportamento do problema.
|
linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no comportamento dos pais (relatório dos pais)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Os pais relatam o comportamento dos pais usando a entrevista de práticas de pais (The Incredible Years, 2015), um questionário de 73 itens com 7 escalas de resumo.
Os pais foram questionados com que frequência se envolveram em várias práticas parentais quando seu filho se comportou mal, ou sua probabilidade de responder com um certo comportamento parental nos cenários fornecidos de comportamento negativo da criança.
A escala de resumo da disciplina apropriada (12 itens) foi usada no presente estudo.
As pontuações variaram de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior uso de práticas disciplinares apropriadas.
|
linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
Mudança da linha de base no estresse dos pais (auto-relato dos pais)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Os pais relatam o estresse dos pais usando a edição do índice de estresse parental, formulário curto (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Os pais foram solicitados a indicar seu acordo com 36 declarações sobre seus sentimentos em uma escala de 5 pt (concordo totalmente, concordo, não tenho certeza, discordo, discordam fortemente).
Uma pontuação total de estresse foi derivada de respostas a esses itens, e as pontuações podem variar de 36 a 180.
Pontuações altas indicam maior estresse parental.
|
linha de base, imediatamente após a intervenção de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD093667-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .