El estudio Pro-Parenting: ayudar a los padres a reducir los problemas de comportamiento en niños en edad preescolar con retraso en el desarrollo
28 de febrero de 2025 actualizado por: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Prueba de la eficacia de la reducción del estrés basada en la atención plena combinada con capacitación conductual para padres en familias con niños en edad preescolar con retraso en el desarrollo
El Estudio Pro-Parenting busca determinar el beneficio adicional de centrarse tanto en el estrés de los padres como en las estrategias de manejo de los padres para reducir de manera más efectiva los problemas de comportamiento entre los niños con retraso en el desarrollo (DD).
Los hallazgos de este estudio mejorarán la comprensión científica de las intervenciones basadas en la evidencia para los problemas de comportamiento entre los niños con DD y los mecanismos que subyacen al cambio terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de comportamiento son un desafío común y preocupante entre los niños con retraso en el desarrollo (DD).
Aproximadamente el 50% de los niños con DD tienen un trastorno mental comórbido o problemas de conducta graves, una prevalencia tres veces mayor que la que se encuentra en los jóvenes con un desarrollo típico.
El entrenamiento conductual para padres (BPT, por sus siglas en inglés) es la intervención estándar de oro para tratar los problemas de comportamiento infantil en niños con un desarrollo típico y en niños con DD.
Sin embargo, los altos niveles de estrés de los padres se asocian con una respuesta reducida o nula a la BPT en los niños con DD.
En consecuencia, el estrés de los padres puede atenuar la eficacia del tratamiento de referencia empíricamente respaldado para los problemas de conducta entre los niños con DD.
Como tal, el estrés de los padres es un punto crítico de intervención para mejorar los resultados tanto de los padres como de los niños en las familias de niños con DD.
El propósito de este estudio es cuantificar el beneficio terapéutico de agregar una intervención de reducción del estrés para los padres antes de administrar BPT para reducir de manera más efectiva los problemas de comportamiento del niño e investigar los mecanismos a través de los cuales se producen los resultados de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
959
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- University of Oregon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene un hijo de 3 a 5 años con un DD identificado por la agencia en una o más áreas funcionales que está recibiendo intervención temprana o educación especial para la primera infancia/preescolar a través de un plan de servicio familiar individualizado (IFSP) o un plan de educación individualizado (IEP);
- Los padres informan problemas elevados de comportamiento infantil, como lo indica un puntaje T de 60 o más en la escala de problemas totales de la lista de verificación de comportamiento infantil;
- Los padres informan un estrés parental elevado, según lo indexado por una puntuación total por encima del límite recomendado en el percentil 85 en el Índice de Estrés Parental-4.
Criterio de exclusión:
- Los padres dan positivo por psicosis activa, abuso de sustancias o tendencias suicidas;
- El padre está recibiendo actualmente algún tipo de tratamiento psicológico o conductual en el momento de la remisión; o
- El niño tiene impedimentos sensoriales o condiciones no ambulatorias que requerirían la necesidad de modificaciones significativas en los protocolos de laboratorio y visitas domiciliarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BPT-E
Capacitación conductual para padres (BPT) más un programa de psicoeducación. Incluye un BPT estándar de 10 semanas, más un programa de psicoeducación de 6 semanas impartido antes del BPT estándar. |
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición BPT-E recibirán 6 semanas de un programa de psicoeducación seguido de 10 semanas de Entrenamiento conductual para padres (BPT) utilizado en ambas condiciones.
El módulo de psicoeducación consta de 6 sesiones semanales de 2,5 horas, tareas diarias que incluyen el seguimiento del progreso de las metas identificadas al final de cada sesión y un libro de trabajo para padres de niños con necesidades especiales que les proporciona información sobre el desarrollo, discapacidad, y consideraciones asociadas.
Cada una de las 6 sesiones semanales incluye un tema general de discusión.
Estos incluyen la preparación para las reuniones del IEP, la navegación por el centro regional y las agencias de servicios de desarrollo, la comunicación con los maestros, la defensa, los problemas de los hermanos y los recursos de la comunidad.
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Experimental: BPT-M
Entrenamiento conductual para padres (BPT) más reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR). Incluye un BPT estándar de 10 semanas, más un MBSR de 6 semanas entregado antes del BPT estándar. |
Los participantes asignados al azar a la condición BPT-M reciben la intervención de Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), seguida de Entrenamiento conductual para padres (BPT). El módulo MBSR incluye seis sesiones grupales semanales de 2.5 horas, 30-45 minutos de práctica diaria en el hogar guiada por CD de audio y un libro de trabajo para padres MBSR. En las sesiones, los participantes practican ejercicios formales de atención plena y reciben instrucción sobre la fisiología del estrés y el uso de la atención plena para hacer frente al estrés en la vida cotidiana. El componente BPT de la intervención incluye 10 sesiones semanales de 2,5 horas de duración. Cada sesión está estructurada en torno a viñetas de cintas de video y usa debates, dramatizaciones, ejemplos y comentarios para fomentar el dominio del material. Los padres reciben tareas semanales y practican sus habilidades. |
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Sin intervención: Maestros
En cada ola de recopilación de datos, se pidió a los cuidadores en ambas condiciones que identificaran a un maestro que pudiera proporcionar una evaluación del comportamiento de sus hijos fuera del hogar.
Los maestros participantes completaron un breve cuestionario de 2 páginas sobre el niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en problemas de comportamiento infantil (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Los padres informan sobre el comportamiento infantil utilizando la lista de verificación de comportamiento infantil 1.5-5 años (Achenbach, 2000), un cuestionario de 99 ítems que evalúa los problemas de comportamiento en los niños pequeños.
Se les pidió a los padres que calificaran con la precisión que cada elemento describió el comportamiento de su hijo en los últimos 2 meses usando una escala de 3 pites (0 = no verdadera/ 1 = algo o a veces verdadera/ 2 = muy verdadera o a menudo verdad).
Se obtuvo una puntuación de problemas de comportamiento total tomando la suma de los 99 elementos, con un posible rango de 0-198.
Una puntuación alta indica un mayor comportamiento problemático.
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línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el comportamiento de la crianza (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Los padres informan sobre su comportamiento de crianza utilizando la entrevista de prácticas de crianza (The Incredible Years, 2015), un cuestionario de 73 ítems con 7 escalas de resumen.
Se les preguntó a los padres con qué frecuencia se dedicaban a varias prácticas de crianza cuando su hijo se portaba mal, o su probabilidad de responder con un cierto comportamiento de crianza en escenarios proporcionados de comportamiento negativo del niño.
La escala de resumen de disciplina apropiada (12 ítems) se utilizó en el presente estudio.
Los puntajes variaron de 1 a 7. Los puntajes más altos indican un mayor uso de prácticas disciplinarias apropiadas.
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línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el estrés parental (autoinforme de los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Los padres informan sobre su estrés de crianza utilizando la edición del índice de estrés de crianza cuarta, forma corta (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Se les pidió a los padres que indicaran su acuerdo con 36 declaraciones sobre sus sentimientos en una escala de 5 PT (totalmente de acuerdo, de acuerdo, no estoy seguro, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
Se derivó una puntuación de estrés total de las respuestas a estos ítems, y los puntajes podrían variar de 36-180.
Los puntajes altos indican un mayor estrés parental.
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línea de base, inmediatamente después de una intervención de 16 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD093667-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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