Die Pro-Eltern-Studie: Hilfe für Eltern bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Vorschulkindern mit Entwicklungsverzögerung
28. Februar 2025 aktualisiert von: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Testen der Wirksamkeit von achtsamkeitsbasiertem Stressabbau in Kombination mit verhaltensorientiertem Elterntraining in Familien mit Vorschulkindern mit Entwicklungsverzögerung
Die Pro-Parenting-Studie versucht, den zusätzlichen Nutzen zu ermitteln, der sowohl auf Erziehungsstress als auch auf Elternmanagementstrategien abzielt, um Verhaltensprobleme bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung (DD) effektiver zu reduzieren.
Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden das wissenschaftliche Verständnis evidenzbasierter Interventionen für Verhaltensprobleme bei Kindern mit DD und die Mechanismen, die therapeutischen Veränderungen zugrunde liegen, verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verhaltensprobleme sind eine häufige und besorgniserregende Herausforderung bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung (DD).
Etwa 50 % der Kinder mit DD haben eine komorbide psychische Störung oder schwerwiegende Verhaltensprobleme – eine Prävalenz, die dreimal so hoch ist wie bei Jugendlichen mit normaler Entwicklung.
Behavioral Parent Training (BPT) ist die Goldstandard-Intervention zur Behandlung von kindlichen Verhaltensproblemen bei sich normal entwickelnden Kindern und bei Kindern mit DD.
Ein hohes Maß an elterlichem Stress ist jedoch mit einer reduzierten oder fehlenden Reaktion auf BPT bei Kindern mit DD verbunden.
Folglich kann elterlicher Stress die Wirksamkeit der empirisch gestützten Goldstandardbehandlung für Verhaltensprobleme bei Kindern mit DD abschwächen.
Daher ist elterlicher Stress ein kritischer Interventionspunkt, um die Ergebnisse sowohl für Eltern als auch für Kinder in Familien mit Kindern mit DD zu verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist die Quantifizierung des therapeutischen Nutzens der Hinzufügung einer Stressreduktionsintervention für die Eltern vor der Bereitstellung von BPT, um Verhaltensprobleme des Kindes effektiver zu reduzieren, und die Untersuchung der Mechanismen, durch die Interventionsergebnisse erzielt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
959
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
- University of Oregon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Elternteil hat ein Kind im Alter von 3 bis 5 Jahren mit einem von der Agentur identifizierten DD in einem oder mehreren Funktionsbereichen, das eine Frühförderung oder eine Sonderpädagogik für die frühe Kindheit / Vorschule durch einen individualisierten Familiendienstplan (IFSP) oder einen individualisierten Bildungsplan (IEP) erhält.
- Eltern berichten über erhöhte Verhaltensprobleme des Kindes, wie durch einen T-Wert von 60 oder höher auf der Skala „Gesamtprobleme“ der Checkliste für das Verhalten des Kindes angezeigt;
- Eltern berichten von erhöhtem Erziehungsstress, was durch eine Gesamtpunktzahl über dem empfohlenen Grenzwert beim 85. Perzentil des Parenting Stress Index-4 angezeigt wird.
Ausschlusskriterien:
- Elternscreening positiv auf aktive Psychose, Drogenmissbrauch oder Suizidalität;
- Der Elternteil erhält zum Zeitpunkt der Überweisung derzeit irgendeine Form von psychologischer oder verhaltensbezogener Behandlung; oder
- Das Kind hat sensorische Beeinträchtigungen oder nicht gehfähige Zustände, die erhebliche Änderungen an den Labor- und Hausbesuchsprotokollen erfordern würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BPT-E
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT) sowie ein Psychoedukationsprogramm. Beinhaltet eine 10-wöchige Standard-BPT sowie ein 6-wöchiges Psychoedukationsprogramm, das vor der Standard-BPT durchgeführt wird. |
Teilnehmer, die für die BPT-E-Bedingung randomisiert wurden, erhalten ein 6-wöchiges Psychoedukationsprogramm, gefolgt von 10 Wochen des Behavioral Parent Training (BPT), das bei beiden Bedingungen verwendet wird.
Das Psychoedukationsmodul besteht aus 6 wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen, täglichen Hausaufgaben, die die Überwachung des Fortschritts bei den am Ende jeder Sitzung festgelegten Zielen beinhalten, und einem Arbeitsbuch für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen, das Eltern Informationen über die Entwicklung, Behinderung, und damit verbundene Überlegungen.
Jede der 6 wöchentlichen Sitzungen beinhaltet ein allgemeines Diskussionsthema.
Dazu gehören die Vorbereitung auf IEP-Meetings, die Navigation durch das regionale Zentrum und die Entwicklungsdienstagenturen, die Kommunikation mit Lehrern, Interessenvertretung, Geschwisterprobleme und Gemeinschaftsressourcen.
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Experimental: BPT-M
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT) plus achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR). Beinhaltet einen 10-wöchigen Standard-BPT sowie einen 6-wöchigen MBSR, der vor dem Standard-BPT durchgeführt wird. |
Teilnehmer, die randomisiert dem BPT-M-Zustand zugeteilt wurden, erhalten die Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Intervention, gefolgt von Behavioral Parent Training (BPT). Das MBSR-Modul umfasst sechs wöchentliche 2,5-stündige Gruppensitzungen, 30-45 Minuten tägliche Heimübungen, die von Audio-CDs geleitet werden, und ein MBSR-Arbeitsbuch für Eltern. In den Sitzungen üben die Teilnehmer formale Achtsamkeitsübungen und erhalten Anweisungen zur Stressphysiologie und zur Anwendung von Achtsamkeit zur Stressbewältigung im Alltag. Die BPT-Komponente der Intervention umfasst 10 wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 2,5 Stunden. Jede Sitzung ist um Videovignetten herum strukturiert und verwendet Diskussionen, Rollenspiele, Modellierung und Feedback, um die Beherrschung des Materials zu fördern. Die Eltern erhalten wöchentlich Hausaufgaben und üben ihre Fähigkeiten. |
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Kein Eingriff: Lehrer
Bei jeder Datenerfassung wurden die Pflegekräfte unter beiden Bedingungen gebeten, einen Lehrer zu identifizieren, der eine Bewertung des Verhaltens ihres Kindes außerhalb des Hauses vornehmen konnte.
Die teilnehmenden Lehrer füllten einen kurzen 2-seitigen Fragebogen über das Kind aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze bei Problemen bei Kindernverhalten (übergeordnete Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Eltern berichten über das Verhalten von Kindern unter Verwendung der Child-Verhaltens-Checkliste 1,5-5 Jahre (Achenbach, 2000), einem Fragebogen mit 99 Elementen, der Verhaltensprobleme bei kleinen Kindern bewertet.
Die Eltern wurden gebeten, zu bewerten, wie genau jedes Element das Verhalten ihres Kindes in den letzten 2 Monaten mit einer 3-pt-Skala beschrieb (0 = nicht wahr/ 1 = etwas oder manchmal true/ 2 = sehr wahr oder oft wahr).
Ein Gesamtwert für Verhaltensprobleme wurde abgeleitet, indem die Summe aller 99 Elemente mit einem möglichen Bereich von 0-198 übernommen wurde.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein höheres Problemverhalten an.
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Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im Elternverhalten (übergeordnete Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Eltern berichten über ihr Elternverhalten mit dem Interview für Elternpraktiken (The Incredible Years, 2015), einem Fragebogen mit 73 Elementen mit 7 Zusammenfassungsskalen.
Die Eltern wurden gefragt, wie oft sie verschiedene Erziehungspraktiken betrieben haben, wenn sich ihr Kind schlecht benommen hat, oder wie oft sie mit einem bestimmten Elternverhalten in bereitgestellten Szenarien des negativen Verhaltens von Kindern reagieren.
In der vorliegenden Studie wurde die entsprechende Skala zur Zusammenfassung der Disziplin (12 Elemente) verwendet.
Die Werte lagen zwischen 1 und 7. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung geeigneter Disziplinarpraktiken hin.
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Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung von der Ausgangswert bei Elternstress (Selbstbericht über Eltern)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Die Eltern berichten über ihren Elternstress unter Verwendung der Ausgabe des Elternstressindex-Vierten in Kurzform (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Die Eltern wurden gebeten, ihre Vereinbarung mit 36 Aussagen über ihre Gefühle auf einer Skala von 5 PT anzugeben (stimmen Sie ein, nicht sicher, nicht sicher, nicht zustimmen, nicht zustimmen).
Ein Gesamtstresswert wurde aus den Antworten auf diese Elemente abgeleitet, und die Punktzahlen könnten zwischen 36 und 180 liegen.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Elternstress hin.
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Grundlinie unmittelbar nach 16-wöchiger Intervention, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD093667-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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