Исследование в поддержку родителей: помощь родителям в снижении проблем с поведением у детей дошкольного возраста с задержкой развития
28 февраля 2025 г. обновлено: Laura Lee McIntyre, University of Oregon
Тестирование эффективности снижения стресса на основе осознанности в сочетании с поведенческим обучением родителей в семьях с дошкольниками с задержкой развития
Исследование Pro-Parenting Study направлено на определение дополнительных преимуществ направленности как на родительский стресс, так и на стратегии управления родителями для более эффективного снижения поведенческих проблем у детей с задержкой развития (DD).
Результаты этого исследования улучшат научное понимание основанных на фактических данных вмешательств при поведенческих проблемах у детей с DD и механизмов, лежащих в основе терапевтических изменений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы с поведением являются распространенной и серьезной проблемой среди детей с задержкой развития (ЗР).
Приблизительно 50% детей с DD имеют сопутствующее психическое расстройство или серьезные проблемы с поведением, что в три раза выше, чем у типично развивающихся подростков.
Поведенческое обучение родителей (BPT) является золотым стандартом вмешательства для лечения проблем поведения у детей с типичным развитием и у детей с DD.
Однако высокий уровень родительского стресса связан со сниженной реакцией на БПТ или ее отсутствием у детей с ДН.
Следовательно, родительский стресс может снизить эффективность золотого стандарта, эмпирически подтвержденного лечения поведенческих проблем у детей с DD.
Таким образом, родительский стресс является критической точкой вмешательства для улучшения исходов как для родителей, так и для детей в семьях детей с DD.
Целью этого исследования является количественная оценка терапевтической пользы от добавления родительского вмешательства по снижению стресса до проведения BPT, чтобы более эффективно уменьшить проблемы с поведением ребенка, а также изучить механизмы, с помощью которых достигаются результаты вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
959
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель имеет ребенка в возрасте от 3 до 5 лет с установленной агентством DD в одной или нескольких функциональных областях, который получает раннее вмешательство или специальное обучение в раннем детстве/дошкольном возрасте в рамках индивидуального плана обслуживания семьи (IFSP) или индивидуального плана обучения (IEP);
- Родители сообщают о повышенных проблемах с поведением ребенка, о чем свидетельствует Т-балл 60 или выше по шкале «Общие проблемы» контрольного списка поведения ребенка;
- Родители сообщают о повышенном родительском стрессе, о чем свидетельствует общая сумма баллов, превышающая рекомендуемое пороговое значение на 85-м процентиле по Индексу родительского стресса-4.
Критерий исключения:
- Положительный результат скрининга родителей на активный психоз, злоупотребление психоактивными веществами или суицидальные наклонности;
- Родитель в настоящее время получает любую форму психологического или поведенческого лечения на момент направления; или
- У ребенка есть сенсорные нарушения или непередвижные состояния, которые потребуют значительных изменений в протоколах лабораторных и домашних посещений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БПТ-Э
Поведенческий тренинг для родителей (BPT) плюс программа психообразования. Включает 10-недельную стандартную программу BPT, а также 6-недельную программу психообразования, проводимую перед стандартным BPT. |
Участники, рандомизированные в состояние BPT-E, получат 6 недель программы психообразования, за которыми следуют 10 недель обучения поведенческим родителям (BPT), используемого в обоих состояниях.
Модуль психообразования состоит из 6 еженедельных 2,5-часовых занятий, ежедневных домашних заданий, включающих в себя мониторинг прогресса в достижении целей, определенных в конце каждого занятия, и рабочей тетради для родителей детей с особыми потребностями, которая предоставляет родителям информацию о развитии их ребенка, инвалидности, и сопутствующие соображения.
Каждая из 6 еженедельных сессий включает общую тему для обсуждения.
К ним относятся подготовка к собраниям IEP, навигация по региональному центру и агентствам по развитию, общение с учителями, защита интересов, проблемы братьев и сестер и ресурсы сообщества.
|
|
Экспериментальный: БПТ-М
Поведенческое обучение родителей (BPT) плюс снижение стресса на основе осознанности (MBSR). Включает 10-недельную стандартную BPT, а также 6-недельную MBSR, проводимую перед стандартной BPT. |
Участники, рандомизированные в состояние BPT-M, получают вмешательство по снижению стресса на основе осознанности (MBSR), за которым следует поведенческое обучение родителей (BPT). Модуль MBSR включает в себя шесть групповых занятий по 2,5 часа в неделю, 30-45 минут ежедневной домашней практики под руководством аудио компакт-дисков и рабочую тетрадь MBSR для родителей. На занятиях участники практикуют формальные упражнения на осознанность и получают инструкции по физиологии стресса и использованию осознанности для преодоления стресса в повседневной жизни. Компонент BPT вмешательства включает 10 еженедельных сеансов продолжительностью 2,5 часа. Каждое занятие построено на основе видеозаписей и использует обсуждение, ролевые игры, моделирование и обратную связь, чтобы способствовать усвоению материала. Родители еженедельно получают домашние задания и тренируют свои навыки. |
|
Без вмешательства: Учителя
При каждой волне сбора данных уход за больными в обоих условиях просили определить учителя, который мог бы провести оценку поведения своего ребенка за пределами дома.
Участвующие учителя заполнили короткую 2-страничную анкету о ребенке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в проблемах поведения детей (родительский отчет)
Временное ограничение: базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Родители сообщают о поведении ребенка, используя контрольный список поведения детей 1,5-5 лет (Achenbach, 2000), анкету с 99 пунктами, которая оценивает поведенческие проблемы у маленьких детей.
Родителей попросили оценить, насколько точно каждый предмет описал поведение своего ребенка за последние 2 месяца, используя шкалу 3-pt (0 = не правда/ 1 = несколько или иногда верно/ 2 = очень верно или часто верно).
Общий показатель проблем с поведением был получен путем взятия суммы всех 99 пунктов с возможным диапазоном 0-198.
Высокий балл указывает на большую проблемную поведение.
|
базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения с базового уровня в поведении в воспитание (родительский отчет)
Временное ограничение: базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Родители сообщают о своем родительском поведении, используя интервью с практикой воспитания («Невероятные годы», 2015), анкету с 73 пунктами с 7 сводными шкалами.
Родителей спросили, как часто они участвуют в различных практиках воспитания детей, когда их ребенок плохо себя ведет себя, или их вероятность ответа с определенным родительским поведением в предоставленных сценариях негативного поведения ребенка.
Соответствующая сводная шкала дисциплины (12 пунктов) использовалась в настоящем исследовании.
Оценки варьировались от 1 до 7. Более высокие оценки указывают на более широкое использование соответствующей дисциплинарной практики.
|
базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение с базового уровня в родительском стрессе (самоотчет родителей)
Временное ограничение: базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Родители сообщают о своем родительском стрессе с использованием индекса родительского стресса-четвертого издания, короткой формы (PSI4-SF; Abidin, 1995).
Родителей попросили указать их согласие с 36 заявлениями об их чувствах по шкале 5 PT (полностью согласен, согласен, не уверен, не согласен, категорически не согласен).
Общий показатель стресса был получен из ответов на эти элементы, и оценки могут варьироваться от 36 до 180.
Высокие оценки указывают на больший родительский стресс.
|
базовая линия, сразу после 16-недельного вмешательства, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura L McIntyre, PhD, University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD093667-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .