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銅子宮内避妊器具の除去前の子宮頸部成熟のためのミソプロストール

2020年9月14日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

待機的帝王切開でのみ出産した女性における銅子宮内避妊器具の除去前の子宮頸部成熟のためのミソプロストール

子宮内避妊器具は、長期的で可逆的で比較的安全な避妊を提供するため、主に発展途上国で世界で最も一般的に使用されている避妊方法です。 現在、子宮内避妊器具の使用者の 50% は出産可能年齢の女性であり、そのほとんどが妊孕性を取り戻すために子宮内避妊器具の取り外しを要求しています。 一般に、子宮内避妊器具は月経中またはできれば月経直後に取り外す必要があります。これは、子宮頸部がまだ柔らかいため、子宮内避妊器具の取り外しが通常は容易であるためです。

子宮内避妊器具は、通常、外口の糸をしっかりとつかむことによって取り外されます。牽引は子宮頸部から離して適用する必要があります。 抵抗がある場合は、子宮内避妊器具が動かない理由が判明するまで、取り外しを中止する必要があります。 一部の深く埋め込まれた子宮内器具は、子宮鏡によって除去する必要がある場合があります [4]。

しかし、実際には、多くの女性が子宮内避妊器具の取り外し中に耐え難い痛みを感じており、中には医師がそれを取り外せるように鎮痛剤や麻酔を要求する人もいます。 子宮頸部の硬化と癒着は、特に閉経後の女性で IUD の取り外しを困難にする主な要因です。

未産の女性への IUD の挿入と取り外しは可能ですが、経産の女性よりも痛みや困難が伴う可能性があります。 この問題は、経膣分娩経験のない女性にもあると考えています。 そのため、子宮内避妊器具の取り外しは、未経産の女性、選択的帝王切開で出産した女性、または閉経後の女性には、実際には多少の困難や痛みがあります.

ミソプロストールのように、抜去前の子宮頸部成熟のための多くの薬剤が登場しています。 ミソプロストールは、妊娠初期および妊娠中期の流産や子宮内器具の挿入前の子宮頸部成熟に一般的に使用されます。 これまで経膣分娩を経験したことがない女性が子宮内避妊器具を挿入する前にミソプロストールを膣内に使用すると、挿入の容易さと成功率が向上し、処置中に痛みを感じる可能性があります。

ただし、私たちの知る限りでは。待機的帝王切開のみで分娩した女性の抜去痛に対するミソプロストールの効果に関する研究は報告されていません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18~45歳
  2. 月経中の女性
  3. 妊娠していない女性
  4. 選択的帝王切開でのみ前に出産
  5. 子宮内避妊器具を取り外す前の 24 時間に鎮痛剤を投与されなかった女性。
  6. 避妊のためだけに銅 380 A の子宮内避妊器具を使用する
  7. 妊孕性の回復のための子宮内避妊器具の除去の要請

除外基準:

  1. ミソプロストールにアレルギーのある女性、またはその使用を禁忌とする医学的疾患のある女性
  2. 変位した子宮内器具の超音波検査の証拠。
  3. 研究への参加を拒否する女性。
  4. 他のタイプの子宮内避妊器具を持っていた女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ミソプロストール群
女性は、IUD を取り外す前に、2 錠のミソプロストール 400 mcg を膣内に投与されます (Misotac®; Sigma Pharma、SAE、エジプト)。
介入なし:介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールで測定した子宮内避妊具抜去直後の痛みの程度
時間枠:1分
0 から 10 までの視覚的アナログ スケール (0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味する)
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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