Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Misoprostol para la maduración del cuello uterino antes de la extracción del dispositivo intrauterino de cobre

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol para la maduración del cuello uterino antes de la extracción del dispositivo intrauterino de cobre en mujeres que dieron a luz solo por cesárea electiva

Los dispositivos intrauterinos son el método anticonceptivo más utilizado en el mundo, principalmente en los países en desarrollo, porque ofrecen una anticoncepción a largo plazo, reversible y relativamente segura. En la actualidad, el 50% de las usuarias de dispositivos intrauterinos son mujeres en edad reproductiva y la mayoría de ellas solicitan la extracción del dispositivo intrauterino para recuperar su fertilidad. En general, un dispositivo intrauterino debe retirarse durante la menstruación o, preferiblemente, inmediatamente después de la menstruación, ya que la extracción del dispositivo intrauterino suele ser fácil porque el cuello uterino aún está blando.

El dispositivo intrauterino generalmente se extrae sujetando firmemente los hilos en el orificio externo; la tracción debe aplicarse lejos del cuello uterino. Si hay resistencia, se debe detener la extracción hasta que se determine por qué el dispositivo intrauterino no se mueve. Es posible que sea necesario extraer un dispositivo intrauterino profundamente incrustado con un histeroscopio [4].

En la práctica, muchas mujeres, sin embargo, tienen un dolor intolerable durante la extracción del dispositivo intrauterino y algunas de ellas solicitan analgésicos o incluso anestesia para que el médico pueda retirarlo. El endurecimiento cervical y las adherencias son los principales factores que dificultan la extracción del DIU, especialmente en mujeres posmenopáusicas.

La inserción y extracción del DIU en mujeres nulíparas es posible, pero puede conllevar más dolor y más dificultad que en mujeres nulíparas. Creemos que este problema también está presente en mujeres que no han tenido un parto vaginal antes. Por lo tanto, la extracción del dispositivo intrauterino en realidad presenta alguna dificultad o dolor en las mujeres nulíparas, las mujeres que dieron a luz por cesárea electiva o las mujeres posmenopáusicas.

Han surgido muchos agentes médicos para la maduración del cuello uterino antes de la extracción, como el misoprostol. El misoprostol se usa comúnmente para la maduración cervical en el aborto espontáneo del primer y segundo trimestre y la inserción previa de dispositivos intrauterinos. El uso de misoprostol vaginal antes de la inserción del dispositivo intrauterino en mujeres que nunca antes habían dado a luz por vía vaginal puede aumentar la facilidad y el éxito de la inserción sintiendo dolor durante el procedimiento.

Sin embargo y hasta donde sabemos; no se han informado estudios sobre el efecto del misoprostol sobre el dolor de extracción en mujeres que dieron a luz solo por cesárea electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-45 años
  2. mujeres menstruando
  3. mujeres no embarazadas
  4. Entregado antes solo por cesárea electiva
  5. Mujeres que no recibieron ningún analgésico en las 24 horas previas a la extracción del dispositivo intrauterino.
  6. Uso de dispositivo intrauterino de cobre 380 A solo para anticoncepción
  7. Solicitar la extracción del dispositivo intrauterino para recuperar la fertilidad

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres con alergia al misoprostol o cualquier enfermedad médica que contraindique su uso
  2. Evidencia ultrasonográfica de dispositivo intrauterino desplazado.
  3. Mujeres que se negarán a participar en el estudio.
  4. Mujeres que tenían cualquier otro tipo de dispositivo intrauterino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de misoprostol
las mujeres recibirán dos tabletas de misoprostol 400 mcg por vía vaginal antes de la extracción del DIU (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egipto).
Sin intervención: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de percepción del dolor inmediatamente después de la extracción del dispositivo intrauterino medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
escala analógica visual de 0 a 10 puntos (0 significa sin dolor, 10 significa dolor máximo)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo intrauterino

Ensayos clínicos sobre Misoprostol

3
Suscribir