Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol for livmorhalsmodning før fjerning av intrauterin kobber

14. september 2020 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol for livmorhalsmodning før fjerning av intrauterin kobberutstyr hos kvinner kun forløst ved elektivt keisersnitt

Intrauterine enheter er den mest brukte prevensjonsmetoden i verden, mest i utviklingsland, fordi de tilbyr langsiktig, reversibel og relativt sikker prevensjon. For tiden er 50 % av brukerne av intrauterin enheter kvinner i reproduktiv alder, og de fleste av dem ber om fjerning av intrauterin enhet for å gjenvinne fruktbarheten. Generelt bør en intrauterin enhet fjernes under mens eller fortrinnsvis umiddelbart etter mens fordi fjerning av intrauterin enhet vanligvis er lett fordi livmorhalsen fortsatt er myk.

Den intrauterine enheten fjernes vanligvis ved å ta godt tak i trådene ved det ytre os; trekk bør påføres bort fra livmorhalsen. Hvis det er motstand, bør fjerningen stoppes til det er fastslått hvorfor den intrauterine enheten ikke beveger seg. Noen dypt innebygde intrauterine enheter må kanskje fjernes med hysteroskop [4].

I praksis har mange kvinner imidlertid en uutholdelig smerte under fjerning av intrauterin enhet, og noen av dem ber om smertestillende eller til og med anestesi for å la legen fjerne den. Herding av livmorhalsen og adhesjoner er de viktigste faktorene som gjør fjerning av spiral vanskelig, spesielt hos kvinner etter overgangsalderen.

Innsetting og fjerning av spiral hos kvinner med nullitet er mulig, men det kan medføre mer smerte, vanskeligere enn hos parøse kvinner. Vi tror at dette problemet er også tilstede hos kvinner som ikke har noen vagina levering før. Så fjerning av intrauterin enhet har faktisk noen vanskeligheter eller smerter hos kvinner som ikke har noen form for liv, kvinner som fødes ved elektiv keisersnitt eller postmenopausale kvinner.

Mange medisinske midler for modning av livmorhalsen før fjerning har dukket opp som misoprostol. Misoprostol brukes ofte til modning av livmorhalsen i første og andre trimester spontanabort og tidligere innsetting av intrauterine enheter. Bruk av vaginal misoprostol før innsetting av intrauterin enhet hos kvinner som aldri hadde født vaginalt før, kan øke lette og lykkes med innsetting med smerte som føles under prosedyren.

Men og opp til vår kunnskap; ingen studier hadde blitt rapportert om effekten av misoprostol på fjerningssmerter hos kvinner kun født ved elektivt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-45 år
  2. Menstruerende kvinner
  3. Ikke-gravide kvinner
  4. Leveres før kun ved elektivt keisersnitt
  5. Kvinner som ikke fikk noen smertestillende midler i løpet av 24 timer før fjerning av intrauterin enhet.
  6. Bruk av kobber 380 A intrauterin enhet kun for prevensjon
  7. Be om fjerning av intrauterin enhet for tilbakeføring av fertilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med allergi mot misoprostol eller annen medisinsk sykdom som kontraindiserer bruken
  2. Ultrasonografisk bevis på forskjøvet intrauterin enhet.
  3. Kvinner som vil nekte å delta i studien.
  4. Kvinner som hadde noen annen type intrauterin enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Misoprostol gruppe
kvinnene vil få to tabletter misoprostol 400 mcg vaginalt før spiralfjerning (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypt).
Ingen inngripen: INGEN inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerteoppfatning umiddelbart etter fjerning av intrauterin enhet målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
visuell analog skala fra 0 til 10 poengsum (0 betyr ingen smerte, 10 betyr maksimal smerte)
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere