Misoprostol für die zervikale Reifung vor der Entfernung des Kupferintrauterinpessars
Misoprostol zur Zervixreifung vor der Entfernung des Kupferintrauterinpessars bei Frauen, die nur durch einen elektiven Kaiserschnitt entbunden wurden
Intrauterinpessaren sind die weltweit am häufigsten verwendete Verhütungsmethode, hauptsächlich in Entwicklungsländern, da sie eine langfristige, reversible und relativ sichere Verhütung bieten. Derzeit sind 50 % der Anwenderinnen von Intrauterinpessaren Frauen im gebärfähigen Alter, und die meisten von ihnen verlangen die Entfernung des Intrauterinpessars, um ihre Fruchtbarkeit wiederzuerlangen. Im Allgemeinen sollte ein Intrauterinpessar während der Menstruation oder vorzugsweise unmittelbar nach der Menstruation entfernt werden, da das Entfernen des Intrauterinpessars normalerweise einfach ist, da der Gebärmutterhals noch weich ist.
Das Intrauterinpessar wird normalerweise entfernt, indem die Fäden am äußeren Muttermund fest gegriffen werden; Die Traktion sollte vom Gebärmutterhals entfernt erfolgen. Wenn ein Widerstand vorhanden ist, sollte die Entfernung gestoppt werden, bis festgestellt wurde, warum sich das Intrauterinpessar nicht bewegt. Einige tief eingebettete Intrauterinpessaren müssen möglicherweise durch ein Hysteroskop entfernt werden [4].
In der Praxis haben jedoch viele Frauen während der Entfernung des Intrauterinpessars unerträgliche Schmerzen, und einige von ihnen verlangen ein Schmerzmittel oder sogar eine Anästhesie, damit der Arzt sie entfernen kann. Zervikale Verhärtung und Adhäsionen sind die Hauptfaktoren, die das Entfernen des IUP erschweren, insbesondere bei postmenopausalen Frauen.
Das Einsetzen und Entfernen des IUP bei Nulliparae ist möglich, kann aber mit mehr Schmerzen und Schwierigkeiten einhergehen als bei Parosen. Wir glauben, dass dieses Problem auch bei Frauen auftritt, die zuvor noch keine vaginale Entbindung hatten. Die Entfernung des Intrauterinpessars hat also tatsächlich einige Schwierigkeiten oder Schmerzen bei Nullipara-Frauen, Frauen, die durch einen elektiven Kaiserschnitt entbunden wurden, oder Frauen nach der Menopause.
Viele medizinische Mittel zur Zervixreifung vor der Entnahme sind wie Misoprostol aufgetaucht. Misoprostol wird üblicherweise zur Zervixreifung im ersten und zweiten Trimester bei Fehlgeburten und vor dem Einsetzen von Intrauterinpessaren verwendet. Die Anwendung von vaginalem Misoprostol vor dem Einführen des Intrauterinpessars bei Frauen, die noch nie zuvor vaginal entbunden haben, kann die Leichtigkeit und den Erfolg des Einführens erhöhen, da während des Eingriffs Schmerzen zu spüren sind.
Jedoch und nach unserem Wissen; Es wurden keine Studien über die Wirkung von Misoprostol auf den Entfernungsschmerz bei Frauen berichtet, die nur durch einen elektiven Kaiserschnitt entbunden wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre
- Menstruierende Frauen
- Nicht schwangere Frauen
- Vorher nur per Wunschkaiserschnitt entbunden
- Frauen, die in den 24 Stunden vor der Entfernung des Intrauterinpessars keine Analgetika erhalten haben.
- Verwendung von Kupfer 380 A Intrauterinpessar nur zur Empfängnisverhütung
- Beantragung der Entfernung des Intrauterinpessars zur Wiederherstellung der Fruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Allergie gegen Misoprostol oder einer medizinischen Erkrankung, die seine Anwendung kontraindiziert
- Ultraschallnachweis eines verschobenen Intrauterinpessars.
- Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Frauen, die eine andere Art von Intrauterinpessar hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Misoprostol-Gruppe
|
die Frauen erhalten zwei Tabletten Misoprostol 400 mcg vaginal vor der IUP-Entfernung (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Ägypten).
|
|
Kein Eingriff: KEIN Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Grad der Schmerzwahrnehmung unmittelbar nach der Entfernung des Intrauterinpessars, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
|
visuelle Analogskala von 0 bis 10 Punkte (0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet maximaler Schmerz)
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIUD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .