Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мизопростол для созревания шейки матки перед удалением медной внутриматочной спирали

14 сентября 2020 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Использование мизопростола для созревания шейки матки перед удалением медной внутриматочной спирали у женщин, родивших только путем планового кесарева сечения

Внутриматочные спирали являются наиболее распространенным методом контрацепции в мире, в основном в развивающихся странах, поскольку они обеспечивают долгосрочную, обратимую и относительно безопасную контрацепцию. В настоящее время 50% пользователей внутриматочных спиралей составляют женщины репродуктивного возраста, и большинство из них требуют удаления внутриматочных спиралей для восстановления фертильности. Как правило, внутриматочную спираль следует удалять во время менструации или, что предпочтительнее, сразу после менструации, потому что удаление внутриматочной спирали обычно легкое, поскольку шейка матки еще мягкая.

Внутриматочную спираль обычно удаляют, крепко взявшись за нити у наружного зева; тракцию следует проводить вдали от шейки матки. При наличии сопротивления удаление следует прекратить до тех пор, пока не будет выяснена причина остановки внутриматочной спирали. Некоторые глубоко внедренные внутриматочные средства могут быть удалены с помощью гистероскопа [4].

На практике, однако, многие женщины испытывают невыносимую боль во время удаления внутриматочной спирали, и некоторые из них требуют болеутоляющих средств или даже анестезии, чтобы врач мог ее удалить. Затвердение шейки матки и спайки являются основными факторами, затрудняющими удаление ВМС, особенно у женщин в постменопаузе.

Введение и удаление ВМС у нерожавших женщин возможно, но это может быть более болезненным и трудным, чем у рожавших женщин. Мы считаем, что эта проблема также присутствует у женщин, у которых ранее не было родов через естественные родовые пути. Таким образом, удаление внутриматочной спирали на самом деле вызывает некоторые трудности или боль у нерожавших женщин, женщин, родившихся с помощью планового кесарева сечения, или у женщин в постменопаузе.

Появились многие медицинские средства для созревания шейки матки перед удалением, такие как мизопростол. Мизопростол обычно используется для созревания шейки матки при выкидыше в первом и втором триместре беременности и при предшествующем введении внутриматочной спирали. Использование вагинального мизопростола перед введением внутриматочной спирали у женщин, которые никогда раньше не рожали вагинально, может повысить легкость и успешность введения с учетом боли, ощущаемой во время процедуры.

Однако и насколько нам известно; ни в одном исследовании не сообщалось о влиянии мизопростола на снятие боли у женщин, родившихся только путем планового кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. 18-45 лет
  2. Менструирующие женщины
  3. Небеременные женщины
  4. Раньше рожали только путем планового кесарева сечения.
  5. Женщины, которые не получали анальгетиков в течение 24 часов до удаления внутриматочной спирали.
  6. Использование медной внутриматочной спирали 380 A только для контрацепции
  7. Запрос на удаление внутриматочной спирали для восстановления фертильности

Критерий исключения:

  1. Женщинам с аллергией на мизопростол или любым заболеванием, при котором его применение противопоказано.
  2. Ультрасонографические признаки смещения внутриматочной спирали.
  3. Женщины, которые откажутся от участия в исследовании.
  4. Женщины, у которых был любой другой тип внутриматочной спирали.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа мизопростола
женщины получат две таблетки мизопростола 400 мкг вагинально перед удалением ВМС (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Египет).
Без вмешательства: НЕТ вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень восприятия боли сразу после удаления внутриматочной спирали, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 минута
визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов (0 – отсутствие боли, 10 – максимальная боль)
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться