Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misoprostolo per la maturazione cervicale prima della rimozione del dispositivo intrauterino in rame

14 settembre 2020 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostolo per la maturazione cervicale prima della rimozione del dispositivo intrauterino in rame nelle donne partorite solo con taglio cesareo elettivo

I dispositivi intrauterini sono il metodo contraccettivo più comunemente utilizzato nel mondo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, perché offrono una contraccezione a lungo termine, reversibile e relativamente sicura. Attualmente, il 50% delle utilizzatrici di dispositivi intrauterini sono donne in età riproduttiva e la maggior parte di loro richiede la rimozione del dispositivo intrauterino per ritrovare la propria fertilità. In generale, un dispositivo intrauterino dovrebbe essere rimosso durante le mestruazioni o preferibilmente subito dopo le mestruazioni perché la rimozione del dispositivo intrauterino è solitamente facile perché la cervice è ancora morbida.

Il dispositivo intrauterino viene solitamente rimosso afferrando saldamente i fili in corrispondenza dell'orifizio esterno; la trazione deve essere applicata lontano dalla cervice. Se è presente resistenza, la rimozione deve essere interrotta fino a quando non viene determinato il motivo per cui il dispositivo intrauterino non si muove. Alcuni dispositivi intrauterini profondamente incorporati potrebbero dover essere rimossi dall'isteroscopio [4].

In pratica, molte donne, però, hanno un dolore intollerabile durante la rimozione del dispositivo intrauterino e alcune di loro richiedono antidolorifici o addirittura anestesia per consentire al medico di rimuoverlo. L'indurimento e le aderenze cervicali sono i principali fattori che rendono difficile la rimozione dello IUD, specialmente nelle donne in post-menopausa.

L'inserimento e la rimozione dello IUD nelle donne nullipare è possibile ma può comportare più dolore, più difficoltà che nelle donne parie. Pensiamo che questo problema sia presente anche nelle donne che non hanno mai avuto un parto vaginale prima. Quindi, la rimozione del dispositivo intrauterino ha effettivamente qualche difficoltà o dolore nelle donne nullipare, donne partorite da taglio cesareo elettivo o donne in postmenopausa.

Molti agenti medici per la maturazione cervicale prima della rimozione sono emersi come il misoprostolo. Il misoprostolo è comunemente usato per la maturazione cervicale nel primo e nel secondo trimestre di aborto spontaneo e prima dell'inserimento di dispositivi intrauterini. L'uso del misoprostolo vaginale prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino in donne che non avevano mai partorito per via vaginale può aumentare la facilità e il successo dell'inserimento con dolore avvertito durante la procedura.

Tuttavia e fino a nostra conoscenza; nessuno studio ha riportato l'effetto del misoprostolo sul dolore da rimozione nelle donne partorite solo con taglio cesareo elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-45 anni
  2. Donne mestruate
  3. Donne non gravide
  4. Consegnato prima solo con taglio cesareo elettivo
  5. Donne che non hanno ricevuto analgesici nelle 24 ore precedenti la rimozione del dispositivo intrauterino.
  6. Utilizzo di un dispositivo intrauterino in rame 380 A solo per la contraccezione
  7. Richiesta di rimozione del dispositivo intrauterino per il ritorno della fertilità

Criteri di esclusione:

  1. Donne con allergia al misoprostolo o qualsiasi malattia medica che ne controindica l'uso
  2. Evidenza ecografica di dispositivo intrauterino spostato.
  3. Donne che si rifiuteranno di partecipare allo studio.
  4. Donne che avevano qualsiasi altro tipo di dispositivo intrauterino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Misoprostolo
le donne riceveranno due compresse di misoprostolo 400 mcg per via vaginale prima della rimozione dello IUD (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egitto).
Nessun intervento: NESSUN intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di percezione del dolore immediatamente dopo la rimozione del dispositivo intrauterino misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
scala analogica visiva da 0 a 10 punteggio (0 significa nessun dolore, 10 significa massimo dolore)
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi