Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli kohdunkaulan kypsymiseen ennen kuparin kohdunsisäisen laitteen poistamista

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostoli kohdunkaulan kypsymiseen ennen kuparisen kohdunsisäisen laitteen poistamista naisilla, jotka toimitetaan vain elektiivisellä keisarileikkauksella

Kohdunsisäiset laitteet ovat yleisin käytetty ehkäisymenetelmä maailmassa, lähinnä kehitysmaissa, koska ne tarjoavat pitkäaikaisen, palautuvan ja suhteellisen turvallisen ehkäisyn. Tällä hetkellä 50 % kohdunsisäisten laitteiden käyttäjistä on lisääntymisiässä olevia naisia ​​ja suurin osa heistä pyytää kohdunsisäisten laitteiden poistamista palauttaakseen hedelmällisyytensä. Yleensä kohdunsisäinen laite tulee poistaa kuukautisten aikana tai mieluiten heti kuukautisten jälkeen, koska kohdunsisäisen laitteen poistaminen on yleensä helppoa, koska kohdunkaula on vielä pehmeä.

Kohdunsisäinen laite poistetaan yleensä tarttumalla lujasti ulkoisen osin kierteisiin; veto tulee käyttää poispäin kohdunkaulasta. Jos vastusta ilmenee, poistaminen on keskeytettävä, kunnes on selvitetty, miksi kohdunsisäinen laite ei liiku. Jotkut syvälle upotetut kohdunsisäiset laitteet on ehkä poistettava hysteroskoopilla [4].

Käytännössä monilla naisilla on kuitenkin sietämätöntä kipua kohdunsisäisen laitteen poiston yhteydessä ja osa heistä pyytää kipulääkettä tai jopa anestesiaa, jotta lääkäri voisi poistaa sen. Kohdunkaulan kovettuminen ja kiinnikkeet ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka tekevät kierukan poistamisesta vaikeaa etenkin vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.

IUD:n asettaminen ja poistaminen keskeneräisille naisille on mahdollista, mutta se voi aiheuttaa enemmän kipua, vaikeampaa kuin synnyttäneillä naisilla. Uskomme, että tämä ongelma esiintyy myös naisilla, joilla ei ole emättimen synnytystä ennen. Kohdunsisäisen laitteen poistaminen aiheuttaa siis vaikeuksia tai kipua keskeneräisille naisille, naisille, jotka ovat synnyttäneet elektiivisen keisarileikkauksen tai postmenopausaalisilla naisilla.

Monet lääkinnälliset aineet kohdunkaulan kypsymiseen ennen poistamista on keksitty, kuten misoprostoli. Misoprostolia käytetään yleisesti kohdunkaulan kypsymiseen ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen keskenmenon yhteydessä ja ennen kohdunsisäisten laitteiden asettamiseen. Emättimen misoprostolin käyttö ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista naisille, jotka eivät ole koskaan ennen synnyttäneet emättimen kautta, saattaa helpottaa ja onnistua lisäämään toimenpiteen aikana tuntuvaa kipua.

Kuitenkin ja tietämyksemme mukaan; misoprostolin vaikutuksesta poistokipuun ei ole raportoitu tutkimuksia naisilla, jotka synnytettiin vain elektiivisellä keisarinleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-45 vuotta
  2. Kuukautiset naiset
  3. Ei-raskaana olevat naiset
  4. Toimitettu aiemmin vain valinnaisella keisarinleikkauksella
  5. Naiset, jotka eivät saaneet mitään kipulääkkeitä 24 tunnin aikana ennen kohdunsisäisen laitteen poistamista.
  6. Käytä kuparista 380 A kohdunsisäistä laitetta vain ehkäisyyn
  7. Kohdunsisäisen laitteen poiston pyytäminen hedelmällisyyden palauttamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat allergisia misoprostolille tai muulle sairaudelle, joka on vasta-aiheinen sen käytön
  2. Ultraäänitutkimus kohdunsisäisen laitteen siirtymisestä.
  3. Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  4. Naiset, joilla oli jokin muu kohdunsisäinen laite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Misoprostoliryhmä
naiset saavat kaksi 400 mikrogrammaa misoprostolia emättimeen ennen IUD:n poistamista (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypti).
Ei väliintuloa: EI väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitsemisaste välittömästi kohdunsisäisen laitteen poistamisen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutti
visuaalinen analoginen asteikko 0-10 pisteet (0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa maksimikipua)
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

3
Tilaa