Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol til cervikal modning før fjernelse af intrauterin kobber

14. september 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol til modning af livmoderhalsen før fjernelse af intrauterin kobberudstyr hos kvinder, der kun fødes ved elektivt kejsersnit

Intrauterine anordninger er den mest almindeligt anvendte præventionsmetode i verden, for det meste i udviklingslande, fordi de tilbyder langsigtet, reversibel og relativt sikker prævention. På nuværende tidspunkt er 50 % af brugerne af intrauterin udstyr kvinder i den fødedygtige alder, og de fleste af dem anmoder om fjernelse af intrauterin enhed for at genvinde deres fertilitet. Generelt bør en intrauterin enhed fjernes under menstruation eller helst umiddelbart efter menstruation, fordi fjernelse af intrauterin enhed normalt er let, fordi livmoderhalsen stadig er blød.

Den intrauterine anordning fjernes sædvanligvis ved at gribe fast i trådene ved det ydre os; trækkraft skal påføres væk fra livmoderhalsen. Hvis der er modstand, skal fjernelsen standses, indtil det er fastslået, hvorfor den intrauterine enhed ikke bevæger sig. En eller anden dybt indlejret intrauterin enhed skal muligvis fjernes med hysteroskop [4].

I praksis har mange kvinder imidlertid en utålelig smerte under fjernelse af intrauterin enhed, og nogle af dem anmoder om smertestillende medicin eller endda bedøvelse for at give lægen mulighed for at fjerne det. Cervikal hærdning og sammenvoksninger er de vigtigste faktorer, der gør det vanskeligt at fjerne spiral, især hos postmenopausale kvinder.

Indsættelse og fjernelse af spiral hos kvinder med ikke-lidelse er mulig, men det kan medføre mere smerte, vanskeligere end hos parøse kvinder. Vi tror, ​​at dette problem også er til stede hos kvinder, der ikke har nogen vaginafødsel før. Så fjernelse af intrauterin enhed har faktisk nogle vanskeligheder eller smerter hos de nulipære kvinder, kvinder født ved elektivt kejsersnit eller postmenopausale kvinder.

Mange medicinske midler til modning af livmoderhalsen før fjernelse er dukket op som misoprostol. Misoprostol er almindeligt anvendt til modning af livmoderhalsen i første og andet trimester abort og forudgående indsættelse af intrauterin enhed. Brugen af ​​vaginal misoprostol før indsættelse af intrauterin enhed hos kvinder, der aldrig havde født vaginalt før, kan øge letheden og succesen med indsættelsen med smerte, der mærkes under proceduren.

Dog og op til vores viden; ingen undersøgelser var blevet rapporteret om virkningen af ​​misoprostol på fjernelse af smerter hos kvinder kun født ved elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-45 år
  2. Menstruerende kvinder
  3. Ikke-gravide kvinder
  4. Leveres før kun ved elektivt kejsersnit
  5. Kvinder, der ikke fik nogen smertestillende midler i de 24 timer før fjernelse af intrauterin enhed.
  6. Brug af kobber 380 A intrauterin enhed kun til prævention
  7. Anmodning om fjernelse af intrauterin enhed for at genoprette fertilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med allergi over for misoprostol eller enhver medicinsk sygdom, der kontraindikerer dets brug
  2. Ultralydsbevis for forskudt intrauterin enhed.
  3. Kvinder, der vil nægte at deltage i undersøgelsen.
  4. Kvinder, der havde nogen anden form for intrauterin enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Misoprostol gruppe
kvinderne vil modtage to tabletter misoprostol 400 mcg vaginalt før spiralfjernelse (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypten).
Ingen indgriben: INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​smerteopfattelse umiddelbart efter fjernelse af intrauterin enhed målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
visuel analog skala fra 0 til 10 score (0 betyder ingen smerte, 10 betyder maksimal smerte)
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner