Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol do dojrzewania szyjki macicy przed usunięciem miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej

14 września 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Mizoprostol w leczeniu dojrzewania szyjki macicy przed usunięciem miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet urodzonych wyłącznie przez elektywne cięcie cesarskie

Wkładki wewnątrzmaciczne są najczęściej stosowaną metodą antykoncepcji na świecie, głównie w krajach rozwijających się, ponieważ zapewniają długotrwałą, odwracalną i względnie bezpieczną antykoncepcję. Obecnie 50% użytkowników wkładek wewnątrzmacicznych to kobiety w wieku rozrodczym i większość z nich prosi o usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej w celu odzyskania płodności. Ogólnie rzecz biorąc, wkładkę wewnątrzmaciczną należy usunąć podczas miesiączki lub najlepiej zaraz po niej, ponieważ usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej jest zwykle łatwe, ponieważ szyjka macicy jest nadal miękka.

Wkładka wewnątrzmaciczna jest zwykle usuwana przez mocne uchwycenie nici na zewnętrznym os; trakcję należy stosować z dala od szyjki macicy. Jeśli występuje opór, należy przerwać usuwanie do czasu ustalenia, dlaczego wkładka wewnątrzmaciczna się nie porusza. Niektóre głęboko osadzone wkładki wewnątrzmaciczne mogą wymagać usunięcia za pomocą histeroskopu [4].

W praktyce jednak wiele kobiet odczuwa nieznośny ból podczas usuwania wkładki wewnątrzmacicznej, a niektóre z nich proszą o środek przeciwbólowy lub nawet znieczulenie, aby lekarz mógł je usunąć. Stwardnienie i zrosty szyjki macicy są głównymi czynnikami utrudniającymi usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej, zwłaszcza u kobiet po menopauzie.

Zakładanie i zdejmowanie wkładki wewnątrzmacicznej u nieródek jest możliwe, ale może wiązać się z większym bólem i większą trudnością niż u kobiet, które rodziły. Uważamy, że problem ten występuje również u kobiet, które wcześniej nie rodziły drogą pochwową. Tak więc usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej w rzeczywistości wiąże się z pewnymi trudnościami lub bólem u nieródek, kobiet urodzonych przez cesarskie cięcie lub kobiet po menopauzie.

Pojawiło się wiele środków medycznych do dojrzewania szyjki macicy przed usunięciem, takich jak mizoprostol. Mizoprostol jest powszechnie stosowany do dojrzewania szyjki macicy w przypadku poronienia w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz przed założeniem wkładek wewnątrzmacicznych. Zastosowanie mizoprostolu dopochwowego przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet, które nigdy wcześniej nie rodziły drogą pochwową, może zwiększyć łatwość i powodzenie zakładania oraz ból odczuwany podczas zabiegu.

Jednak zgodnie z naszą wiedzą; nie doniesiono o badaniach wpływu mizoprostolu na ból podczas usuwania u kobiet urodzonych wyłącznie przez planowe cięcie cesarskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-45 lat
  2. Kobiety miesiączkujące
  3. Kobiety niebędące w ciąży
  4. Dostarczone wcześniej tylko przez elektywne cięcie cesarskie
  5. Kobiety, które nie otrzymały żadnych leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed usunięciem wkładki wewnątrzmacicznej.
  6. Stosowanie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej 380 A wyłącznie do celów antykoncepcyjnych
  7. Żądanie usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej w celu przywrócenia płodności

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z alergią na mizoprostol lub jakąkolwiek chorobę medyczną, która jest przeciwwskazaniem do jego stosowania
  2. Ultrasonograficzne dowody przemieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej.
  3. Kobiety, które odmówią udziału w badaniu.
  4. Kobiety, które miały inny rodzaj wkładki wewnątrzmacicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Mizoprostolu
kobiety otrzymają dopochwowo dwie tabletki mizoprostolu 400 mcg przed usunięciem wkładki (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egipt).
Brak interwencji: ŻADNEJ interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień odczuwania bólu bezpośrednio po usunięciu wkładki wewnątrzmacicznej mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 1 minuta
wizualna skala analogowa od 0 do 10 punktów (0 oznacza brak bólu, 10 maksymalny ból)
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj