Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol pro cervikální zrání před odstraněním měděného nitroděložního tělíska

14. září 2020 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol pro cervikální dozrávání před odstraněním měděného nitroděložního tělíska u žen, které porodily pouze volitelný císařský řez

Nitroděložní tělíska jsou nejběžněji používanou metodou antikoncepce ve světě, převážně v rozvojových zemích, protože nabízejí dlouhodobou, reverzibilní a relativně bezpečnou antikoncepci. V současné době tvoří 50 % uživatelek nitroděložního tělíska ženy v reprodukčním věku a většina z nich požaduje odstranění nitroděložního tělíska, aby znovu získala svou plodnost. Obecně platí, že nitroděložní tělísko by mělo být vyjmuto během menses nebo nejlépe bezprostředně po menses, protože odstranění nitroděložního tělíska je obvykle snadné, protože děložní čípek je stále měkký.

Nitroděložní tělísko se obvykle odstraňuje pevným uchopením závitů na zevním os; trakce by měla být aplikována směrem od děložního čípku. Pokud je přítomen odpor, mělo by být vyjímání zastaveno, dokud se nezjistí, proč se nitroděložní tělísko nepohybuje. Některé hluboko uložené nitroděložní tělísko může vyžadovat odstranění hysteroskopem [4].

V praxi však mnoho žen pociťuje nesnesitelnou bolest při vyjímání nitroděložního tělíska a některé z nich požadují lék proti bolesti nebo dokonce anestezii, aby je lékař mohl vyjmout. Cervikální tvrdnutí a adheze jsou hlavními faktory, které ztěžují odstranění IUD, zejména u žen po menopauze.

Zavedení a vyjmutí nitroděložního tělíska u nulipar je možné, ale může s sebou přinášet větší bolest a větší potíže než u žen, které porodily. Domníváme se, že tento problém je přítomen i u žen, které dříve neměly vaginální porod. Takže odstranění nitroděložního tělíska má ve skutečnosti určité potíže nebo bolesti u nulipar, žen narozených císařským řezem nebo žen po menopauze.

Mnoho lékařských činidel pro zrání děložního čípku před odstraněním se objevilo jako misoprostol. Misoprostol se běžně používá k dozrávání děložního čípku při spontánním potratu v prvním a druhém trimestru a předchozím zavedení nitroděložního tělíska. Použití vaginálního misoprostolu před zavedením nitroděložního tělíska u žen, které nikdy předtím vaginálně nerodily, může zvýšit snadnost a úspěšnost zavedení s bolestí pociťovanou během výkonu.

Nicméně a podle našich znalostí; nebyly hlášeny žádné studie účinku misoprostolu na bolest při odstranění u žen porodených pouze elektivním císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-45 let
  2. Menstruující ženy
  3. Netěhotné ženy
  4. Porod pouze elektivním císařským řezem
  5. Ženy, které nedostaly žádná analgetika během 24 hodin před odstraněním nitroděložního tělíska.
  6. Použití měděného nitroděložního tělíska 380 A pouze pro antikoncepci
  7. Požadavek na odstranění nitroděložního tělíska pro návrat k plodnosti

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s alergií na misoprostol nebo s jakýmkoli zdravotním onemocněním, které kontraindikuje jeho použití
  2. Ultrasonografický důkaz posunutého nitroděložního tělíska.
  3. Ženy, které se odmítnou zúčastnit studie.
  4. Ženy, které měly jakýkoli jiný typ nitroděložního tělíska.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina misoprostol
ženy dostanou dvě tablety misoprostolu 400 mcg vaginálně před odstraněním IUD (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egypt).
Žádný zásah: ŽÁDNÝ zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň vnímání bolesti bezprostředně po vyjmutí nitroděložního tělíska měřený vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 1 minuta
vizuální analogová stupnice od 0 do 10 skóre (0 znamená žádnou bolest, 10 znamená maximální bolest)
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit