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Misoprostol para amadurecimento cervical antes da remoção do dispositivo intrauterino de cobre

14 de setembro de 2020 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol para amadurecimento cervical antes da remoção do dispositivo intrauterino de cobre em mulheres nascidas apenas por cesariana eletiva

Os dispositivos intrauterinos são o método contraceptivo mais utilizado no mundo, principalmente nos países em desenvolvimento, pois oferecem contracepção de longo prazo, reversível e relativamente segura. Atualmente, 50% das usuárias de dispositivos intrauterinos são mulheres em idade reprodutiva e a maioria delas está solicitando a remoção do dispositivo intrauterino para recuperar sua fertilidade. Em geral, um dispositivo intrauterino deve ser removido durante a menstruação ou, de preferência, imediatamente após a menstruação, porque a remoção do dispositivo intrauterino geralmente é fácil porque o colo do útero ainda está mole.

O dispositivo intrauterino geralmente é removido segurando firmemente os fios pelo orifício externo; a tração deve ser aplicada longe do colo do útero. Se houver resistência, a remoção deve ser interrompida até que seja determinado o motivo pelo qual o dispositivo intrauterino não está se movendo. Alguns dispositivos intrauterinos profundamente inseridos podem precisar ser removidos por histeroscópio [4].

Na prática, muitas mulheres, porém, sentem uma dor insuportável durante a retirada do dispositivo intrauterino e algumas delas solicitam analgésico ou mesmo anestesia para que o médico possa retirá-lo. O endurecimento e as aderências cervicais são os principais fatores que dificultam a remoção do DIU, especialmente em mulheres na pós-menopausa.

A inserção e remoção do DIU em mulheres nulíparas é possível, mas pode trazer mais dor, mais dificuldade do que em mulheres multíparas. Achamos que esse problema também está presente em mulheres que não tiveram parto vaginal antes. Assim, a remoção do dispositivo intra-uterino realmente apresenta alguma dificuldade ou dor nas mulheres nulíparas, nas mulheres nascidas por cesariana eletiva ou nas mulheres pós-menopáusicas.

Muitos agentes médicos para amadurecimento cervical antes da remoção surgiram como o misoprostol. O misoprostol é comumente usado para o amadurecimento cervical no primeiro e segundo trimestre de aborto espontâneo e antes da inserção de dispositivos intrauterinos. O uso de misoprostol vaginal antes da inserção do dispositivo intra-uterino em mulheres que nunca tiveram parto vaginal antes pode aumentar a facilidade e o sucesso da inserção com dor sentida durante o procedimento.

No entanto e até ao nosso conhecimento; nenhum estudo relatou o efeito do misoprostol na dor de remoção em mulheres que tiveram parto apenas por cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 18 a 45 anos
  2. mulheres menstruadas
  3. mulheres não grávidas
  4. Nascido antes apenas por cesariana eletiva
  5. Mulheres que não receberam analgésicos nas 24 horas anteriores à retirada do DIU.
  6. Usando cobre 380 A Dispositivo intra-uterino apenas para contracepção
  7. Solicitação de remoção de dispositivo intrauterino para retorno da fertilidade

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com alergia ao misoprostol ou qualquer doença médica que contraindique seu uso
  2. Evidência ultrassonográfica de dispositivo intrauterino deslocado.
  3. Mulheres que se recusarão a participar do estudo.
  4. Mulheres que possuíam qualquer outro tipo de Dispositivo Intrauterino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo misoprostol
as mulheres receberão dois comprimidos de misoprostol 400 mcg por via vaginal antes da remoção do DIU (Misotac®; Sigma Pharma, SAE, Egito).
Sem intervenção: SEM intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de percepção da dor imediatamente após a remoção do dispositivo intrauterino medido pela escala visual analógica
Prazo: 1 minuto
escala visual analógica de 0 a 10 pontos (0 significa sem dor, 10 significa dor máxima)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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