低血糖の指標を特定するための呼気と汗の収集

包含基準:

• 研究手順の前に文書化された被験者によるインフォームドコンセント
• 18歳以上
• -少なくとも1年間、臨床型1型糖尿病を患っていた
• 訪問当日、デオドラント、香りのするローション、香りのする洗濯用洗剤を衣服に付けないようにする意思と能力がある

除外基準:

• インフォームド コンセントを提供できない (例: 認知または判断の障害）
• 研究手順および報告要件を安全に順守できない (例: 記憶障害または英語を話したり読んだりすることができない)
• -別の糖尿病関連の臨床試験への現在の参加は、主任研究者の判断で、この研究の結果または被験者の安全性を損なう

• 妊娠中（尿中HCG陽性）、授乳中、近いうちに妊娠予定の方、避妊せずに性行為を行っている方

  • 被験者は、試験前の2週間、試験中、および試験後の2週間、許容される避妊を使用する必要があります。
  • 許容される避妊方法は次のとおりです。
  • 経口避妊薬（OCP）
  • 子宮内器具 (IUD、ホルモンまたは銅)
  • 男性用コンドーム
  • 女性用コンドーム
  • 殺精子剤を含むダイヤフラムまたは頸管キャップ
  • 避妊パッチ（OrthoEvraなど）
  • 避妊インプラント（Implanon、Nexplanonなど）
  • 膣リング（ヌーバリングなど）
  • プロゲスチン注射（デポプロベラなど）
  • 精液検査で精管切除の効果が証明された男性パートナー
• -冠動脈疾患に一致する異常な心電図または悪性不整脈のリスクの増加を含むが、これらに限定されない、活動性虚血の証拠、以前の心筋梗塞、近位LADの重大な狭窄（ウェレンサイン）、QT間隔の延長（> 440ミリ秒）。 非特異的な ST セグメントおよび T 波の変化は、症状または心疾患の病歴がない場合の除外の根拠にはなりません。 異常な心電図所見の後の心臓専門医による安心できる評価により、参加が許可される場合があります。
• -昨年の低血糖発作（大発作）または昏睡の病歴
• -スクリーニング時に治験看護師または医師によって決定された静脈アクセス不良または不十分な静脈アクセスの病歴
• ヘモグロビンは男性で12g/dl未満、女性で11g/dl未満
• -主任研究者の意見では、研究の安全な完了を妨げる要因