中国と西洋の併用療法が在宅医療に及ぼす影響を探る
2018年7月24日 更新者：Taipei City Hospital
在宅高齢患者の孤立性収縮期高血圧に対する降圧薬と鍼治療の併用の有効性
在宅の孤立した収縮期高血圧の高齢患者に降圧薬と鍼治療を組み合わせる
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、血圧に対する鍼治療と薬物療法の有効性を比較したいと考えています。
研究者らは伝統的な中国医学の理論に従って経穴を選択し、さらに各患者はアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）、利尿薬、ベータ遮断薬に至るまでの異種薬理学的グループの1～3種類の降圧薬を使用していた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、104
- Taipei City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による単独の血圧診断があり、血圧が140 mmHg以上/90 mmHg未満の患者
- 患者は血圧を制御するために1年以上薬を服用した
- 年齢>65歳
- この研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 急性脳卒中の疑い
- 胸の痛みまたは呼吸困難
- -研究開始前2時間以内の短時間作用型降圧薬の摂取
- 体温 >37.5∘C(99.5∘F)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：薬物使用
日常的な薬物使用では、各患者はACE阻害剤、利尿薬、ベータ遮断薬に至るまでの異種薬理学的グループの1～3種類の降圧薬を使用していた
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実験的：薬を組み合わせた鍼治療
日常的な薬物使用と週に2回の鍼治療を3か月間併用する
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降圧剤、鍼治療を週2回、3ヶ月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：3か月後のベースライン最高血圧からの変化
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治療後の血圧を測定する 初期血圧を比較する
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3か月後のベースライン最高血圧からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中医学の体質
時間枠：ベースライン、1.5 か月後、および 3 か月後にアンケートを使用します。
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中医学の憲法を使用するアンケート
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ベースライン、1.5 か月後、および 3 か月後にアンケートを使用します。
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心拍数の変動
時間枠：ANS ウォッチを使用して、ベースライン、1.5 か月後、3 か月後の患者の状態を監視します
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自律神経系 (ANS) ウォッチを使用して、患者の心拍数変動、低周波/高周波比を監視します。
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ANS ウォッチを使用して、ベースライン、1.5 か月後、3 か月後の患者の状態を監視します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kuei-Yu Huang、Taipei City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。