- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03600220
Изучение влияния комбинированного китайского и западного лечения на домашнюю медицинскую помощь
Эффективность комбинации антигипертензивных препаратов и акупунктуры при изолированной систолической гипертензии у пожилых пациентов в домашних условиях
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи хотели бы сравнить эффективность акупунктуры и медикаментозной терапии в отношении артериального давления.
Исследователи выбирали точку акупунктуры в соответствии с теорией традиционной китайской медицины, при этом каждый пациент принимал 1-3 антигипертензивных препарата гетерогенной фармакологической группы, начиная от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ), диуретиков и бета-блокаторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с изолированной диагностикой артериального давления врачами и АД >140/<90 мм рт.ст.
- пациент принимал препарат для контроля артериального давления более одного года
- возраст>65 лет
- Готов принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Подозрение на острый инсульт
- боль в груди или одышка
- прием антигипертензивных препаратов короткого действия в течение 2 часов до начала исследования
- температура тела >37,5∘C(99,5∘F)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: употребление наркотиков
рутинное применение препаратов, каждый пациент принимал 1-3 антигипертензивных препарата гетерогенной фармакологической группы, начиная от ингибиторов АПФ, диуретиков и бета-блокаторов.
|
|
|
Экспериментальный: медикаментозное комбинированное иглоукалывание
рутинное употребление наркотиков в сочетании с иглоукалыванием два раза в неделю в течение 3 месяцев
|
антигипертензивный препарат, иглоукалывание 2 раза в неделю в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 3 месяца
|
измерить артериальное давление после лечения сравнить исходное артериальное давление
|
изменение исходного систолического артериального давления через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конституция традиционной китайской медицины
Временное ограничение: используйте анкету на исходном уровне, через 1,5 месяца и через три месяца
|
используйте опросник «Конституция в китайской медицине»
|
используйте анкету на исходном уровне, через 1,5 месяца и через три месяца
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: использовать часы ANS для наблюдения за состоянием пациента на исходном уровне, через 1,5 месяца и через три месяца
|
используйте часы вегетативной нервной системы (ВНС) для мониторинга вариабельности сердечного ритма пациента, соотношения низкой частоты/высокой частоты
|
использовать часы ANS для наблюдения за состоянием пациента на исходном уровне, через 1,5 месяца и через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10703120-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .