Esplorare l'effetto del trattamento combinato cinese e occidentale sull'assistenza medica domiciliare
24 luglio 2018 aggiornato da: Taipei City Hospital
Efficacia della combinazione di farmaci antipertensivi e agopuntura sull'ipertensione sistolica isolata dei pazienti anziani a casa
combinare farmaci antipertensivi e agopuntura per isolare i pazienti anziani con ipertensione sistolica a casa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori vorrebbero confrontare l'efficacia dell'agopuntura e della terapia farmacologica sulla pressione sanguigna.
I ricercatori hanno scelto il punto di agopuntura secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, inoltre, ogni paziente utilizzava 1-3 farmaci antipertensivi di un gruppo farmacologico eterogeneo che andava dall'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitore), diuretici e beta-bloccanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con diagnosi isolata di pressione arteriosa da parte dei medici e PA >140/<90 mmHg
- paziente ha assunto il farmaco per controllare la pressione sanguigna per più di un anno
- età >65 anni
- Disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Sospetto ictus acuto
- dolore toracico o dispnea
- ingestione di farmaci antipertensivi a breve durata d'azione entro 2 ore prima dell'inizio dello studio
- temperatura corporea >37,5∘C(99,5∘F)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: uso di droga
uso di farmaci di routine, ogni paziente utilizzava 1-3 farmaci antipertensivi di un gruppo farmacologico eterogeneo che andava da ACE-inibitori, diuretici e beta-bloccanti
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Sperimentale: droga combinare l'agopuntura
l'uso di droghe di routine combina l'agopuntura due volte a settimana per 3 mesi
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farmaco antipertensivo, agopuntura due volte a settimana per 3 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 3 mesi
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misurare la pressione sanguigna dopo il trattamento confrontare la pressione sanguigna iniziale
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variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costituzione della Medicina Tradizionale Cinese
Lasso di tempo: utilizzare il questionario al basale, 1,5 mesi e tre mesi dopo
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utilizzare il Questionario La Costituzione nella Medicina Cinese
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utilizzare il questionario al basale, 1,5 mesi e tre mesi dopo
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: utilizzare l'orologio ANS per monitorare le condizioni del paziente al basale, 1,5 mesi e tre mesi dopo
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utilizzare l'orologio del sistema nervoso autonomo (ANS) per monitorare la variabilità della frequenza cardiaca del paziente, il rapporto bassa frequenza/alta frequenza
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utilizzare l'orologio ANS per monitorare le condizioni del paziente al basale, 1,5 mesi e tre mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-10703120-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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