- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03600220
Exploración del efecto del tratamiento combinado chino y occidental en la atención médica domiciliaria
Eficacia de la combinación de fármacos antihipertensivos y acupuntura en la hipertensión sistólica aislada de pacientes ancianos en el hogar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría comparar la efectividad de la acupuntura y la terapia con medicamentos sobre la presión arterial.
Los investigadores eligieron el punto de acupuntura de acuerdo con la teoría de la Medicina Tradicional China, además, cada paciente estaba usando 1-3 medicamentos antihipertensivos de un grupo farmacológico heterogéneo que va desde el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos y bloqueadores beta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con diagnóstico aislado de presión arterial por médicos y PA >140/<90 mmHg
- el paciente tomó el medicamento para controlar la presión arterial durante más de un año
- edad>65 años
- Dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Sospecha de accidente cerebrovascular agudo
- dolor torácico o disnea
- ingestión de medicación antihipertensiva de acción corta dentro de las 2 horas previas al comienzo del estudio
- temperatura corporal >37,5∘C(99,5∘F)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: el consumo de drogas
uso rutinario de medicamentos, cada paciente estaba usando 1-3 medicamentos antihipertensivos de un grupo farmacológico heterogéneo que va desde inhibidores de la ECA, diuréticos y bloqueadores beta
|
|
|
Experimental: combinación de drogas acupuntura
uso de drogas de rutina combinar acupuntura dos veces por semana durante 3 meses
|
medicamento antihipertensivo, acupuntura dos veces por semana durante 3 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 3 meses
|
medir la presión arterial después del tratamiento comparar la presión arterial inicial
|
cambio desde la presión arterial sistólica inicial a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Constitución de la Medicina Tradicional China
Periodo de tiempo: utilice el cuestionario en la línea de base, 1,5 meses y tres meses después
|
utilizar el Cuestionario de la Constitución en la Medicina China
|
utilice el cuestionario en la línea de base, 1,5 meses y tres meses después
|
|
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: use el reloj ANS para monitorear la condición del paciente al inicio, 1.5 meses y tres meses después
|
use el reloj del sistema nervioso autónomo (ANS) para controlar la variabilidad de la frecuencia cardíaca del paciente, relación de baja frecuencia/alta frecuencia
|
use el reloj ANS para monitorear la condición del paciente al inicio, 1.5 meses y tres meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10703120-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .