- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03600220
Utforska effekten av kombinerad kinesisk och västerländsk behandling på hemsjukvård
Effektiviteten av att kombinera antihypertensiva läkemedel och akupunktur på isolerad systolisk hypertoni hos äldre patienter hemma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja jämföra effektiviteten av akupunktur och läkemedelsbehandling på blodtryck.
Utredarna valde akupunkturpunkter enligt teorin om traditionell kinesisk medicin, dessutom använde varje patient 1-3 antihypertensiva läkemedel av en heterogen farmakologisk grupp som sträcker sig från angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-hämmare), diuretika och betablockerare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med isolerad blodtrycksdiagnos av läkare och BP >140/<90 mmHg
- patienten tog läkemedlet för att kontrollera blodtrycket i mer än ett år
- ålder >65 år gammal
- Vill gärna delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Misstänks akut stroke
- bröstsmärtor eller dyspné
- intag av kortverkande blodtryckssänkande läkemedel inom 2 timmar innan studiens början
- kroppstemperatur >37,5∘C (99,5∘F)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: drog användning
rutinmässig droganvändning använde varje patient 1-3 antihypertensiva läkemedel av en heterogen farmakologisk grupp som sträckte sig från ACE-hämmare, diuretika och betablockerare
|
|
Experimentell: drogkombination akupunktur
rutinmässig droganvändning kombinera akupunktur två gånger i veckan i 3 månader
|
antihypertoni läkemedel, akupunktur två gånger i veckan i 3 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodtryck
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 3 månader
|
mäta blodtrycket efter behandlingen jämför det initiala blodtrycket
|
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konstitution för traditionell kinesisk medicin
Tidsram: använd frågeformuläret vid Baseline, 1,5 månad och tre månader senare
|
använd The Constitution in Chinese Medicine Questionnaire
|
använd frågeformuläret vid Baseline, 1,5 månad och tre månader senare
|
hjärtslagsvariation
Tidsram: använd ANS-klocka för att övervaka patientens tillstånd vid Baseline, 1,5 månad och tre månader senare
|
använd klocka för det autonoma nervsystemet (ANS) för att övervaka patientens hjärtfrekvensvariation, förhållandet låg frekvens/hög frekvens
|
använd ANS-klocka för att övervaka patientens tillstånd vid Baseline, 1,5 månad och tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-10703120-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad