Explorando o efeito do tratamento combinado chinês e ocidental em cuidados médicos domiciliares
24 de julho de 2018 atualizado por: Taipei City Hospital
Eficácia da combinação de medicamentos anti-hipertensivos e acupuntura na hipertensão sistólica isolada de pacientes idosos em casa
combinar drogas anti-hipertensivas e acupuntura para pacientes idosos com hipertensão sistólica isolada em casa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores gostariam de comparar a eficácia da acupuntura e da terapia medicamentosa na pressão arterial.
Os investigadores escolheram o ponto de acupuntura de acordo com a teoria da Medicina Tradicional Chinesa, além disso, cada paciente estava usando 1-3 medicamentos anti-hipertensivos de um grupo farmacológico heterogêneo que variava de inibidor da enzima conversora de angiotensina (inibidor da ECA), diuréticos e betabloqueadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diagnóstico isolado de pressão arterial por médicos e PA >140/<90 mmHg
- paciente fazia uso de medicamento para controle da pressão arterial há mais de um ano
- idade > 65 anos
- Disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Suspeita de AVC agudo
- dor no peito ou dispnéia
- ingestão de medicação anti-hipertensiva de ação curta dentro de 2 h antes do início do estudo
- temperatura corporal >37,5∘C (99,5∘F)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: uso de drogas
uso rotineiro de drogas, cada paciente estava usando 1-3 drogas anti-hipertensivas de um grupo farmacológico heterogêneo variando de inibidores da ECA, diuréticos e betabloqueadores
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Experimental: combinação de drogas acupuntura
uso rotineiro de drogas combinar acupuntura duas vezes por semana durante 3 meses
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medicamento anti-hipertensivo, acupuntura duas vezes por semana durante 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 3 meses
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medir a pressão arterial após o tratamento comparar a pressão arterial inicial
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alteração da pressão arterial sistólica basal em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constituição da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: usar o questionário na linha de base, 1,5 mês e três meses depois
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use o Questionário de Constituição em Medicina Chinesa
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usar o questionário na linha de base, 1,5 mês e três meses depois
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: use o relógio ANS para monitorar a condição do paciente na linha de base, 1,5 mês e três meses depois
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use o relógio do sistema nervoso autônomo (ANS) para monitorar a variabilidade da frequência cardíaca do paciente, relação de baixa frequência/alta frequência
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use o relógio ANS para monitorar a condição do paciente na linha de base, 1,5 mês e três meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-10703120-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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