- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03600220
Utforsker effekten av kombinert kinesisk og vestlig behandling på hjemmemedisinsk behandling
Effektiviteten av å kombinere antihypertensive medisiner og akupunktur på isolert systolisk hypertensjon hos eldre pasienter hjemme
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å sammenligne effektiviteten av akupunktur og medikamentell behandling på blodtrykk.
Etterforskerne valgte akupunkturpunkt i henhold til teorien om tradisjonell kinesisk medisin, dessuten brukte hver pasient 1-3 antihypertensive medikamenter fra en heterogen farmakologisk gruppe som spenner fra angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACE-hemmer), diuretika og betablokkere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med isolert blodtrykksdiagnose av leger og BP >140/<90 mmHg
- pasienten tok stoffet for å kontrollere blodtrykket i mer enn ett år
- alder >65 år gammel
- Villig til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om akutt hjerneslag
- brystsmerter eller dyspné
- inntak av korttidsvirkende antihypertensiv medisin innen 2 timer før starten av studien
- kroppstemperatur >37,5∘C (99,5∘F)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: narkotika bruk
rutinemessig medikamentbruk brukte hver pasient 1-3 antihypertensive legemidler fra en heterogen farmakologisk gruppe som spenner fra ACE-hemmere, diuretika og betablokkere
|
|
|
Eksperimentell: medikamentkombinasjon akupunktur
rutinemessig narkotikabruk kombinerer akupunktur to ganger i uken i 3 måneder
|
antihypertensjonsmedisin, akupunktur to ganger i uken i 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 3 måneder
|
måle blodtrykket etter behandlingen sammenligne det første blodtrykket
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstitusjon for tradisjonell kinesisk medisin
Tidsramme: bruk spørreskjemaet ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
bruk The Constitution in Chinese Medicine Questionnaire
|
bruk spørreskjemaet ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: bruk ANS-klokke for å overvåke pasientens tilstand ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
bruk det autonome nervesystemet (ANS)-klokke for å overvåke pasientens hjertefrekvensvariasjon, lav frekvens/høy frekvens-forhold
|
bruk ANS-klokke for å overvåke pasientens tilstand ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10703120-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .