Zkoumání vlivu kombinované čínské a západní léčby na domácí lékařskou péči
24. července 2018 aktualizováno: Taipei City Hospital
Účinnost kombinace antihypertenziv a akupunktury na izolovanou systolickou hypertenzi u starších pacientů v domácím prostředí
kombinovat antihypertenziva a akupunkturu u starších pacientů s izolovanou systolickou hypertenzí doma
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé by rádi porovnali účinnost akupunktury a medikamentózní terapie na krevní tlak.
Zkoušející zvolili akupunkturní bod podle teorie tradiční čínské medicíny, navíc každý pacient užíval 1-3 antihypertenziva heterogenní farmakologické skupiny od inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE inhibitor), diuretik a betablokátorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s izolovanou diagnózou krevního tlaku lékaři a TK >140/<90 mmHg
- pacient užíval lék ke kontrole krevního tlaku déle než jeden rok
- věk > 65 let
- Ochotný zúčastnit se této studie
Kritéria vyloučení:
- Podezření na akutní mrtvici
- bolest na hrudi nebo dušnost
- požití krátkodobě působící antihypertenzní medikace během 2 hodin před začátkem studie
- tělesná teplota >37,5∘C (99,5∘F)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: užívání drog
rutinní užívání léků, každý pacient užíval 1–3 antihypertenziva z heterogenní farmakologické skupiny od ACE inhibitorů, diuretik a betablokátorů
|
|
|
Experimentální: léková kombinovaná akupunktura
rutinní užívání drog kombinovat akupunkturu dvakrát týdně po dobu 3 měsíců
|
lék proti hypertenzi, akupunktura 2x týdně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
|
změřte krevní tlak po ošetření porovnejte počáteční krevní tlak
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstituce tradiční čínské medicíny
Časové okno: použijte dotazník na začátku, za 1,5 měsíce a za tři měsíce později
|
použijte dotazník Ústava v čínské medicíně
|
použijte dotazník na začátku, za 1,5 měsíce a za tři měsíce později
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: použijte hodinky ANS ke sledování stavu pacienta na začátku, 1,5 měsíce a o tři měsíce později
|
používat hodinky autonomního nervového systému (ANS) ke sledování variability srdeční frekvence pacienta, poměr nízké frekvence/vysoké frekvence
|
použijte hodinky ANS ke sledování stavu pacienta na začátku, 1,5 měsíce a o tři měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-10703120-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .